- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03407391
Antecedente comportamento alimentare schizzinoso nei bambini piccoli
22 gennaio 2018 aggiornato da: University of Bristol
Antecedenti del comportamento alimentare schizzinoso nei bambini piccoli
Il comportamento alimentare schizzinoso nei bambini piccoli è una preoccupazione molto comune per i genitori.
Lo scopo dello studio è quello di indagare i fattori durante la prima infanzia che sono associati a un bambino che diventa un tipo schizzinoso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini single dell'Avon Longitudinal Study of Parents and Children saranno studiati in modo prospettico (n=5758-6608).
Verranno utilizzati questionari di completamento da parte dei genitori per definire lo stato di "mangiare schizzinoso" all'età di 3 anni e comportamenti e pratiche alimentari del bambino e dei genitori durante i primi 2 anni di vita del bambino.
I modelli di regressione logistica multinomiale con 3 livelli di stato alimentare schizzinoso (non, un po' e molto schizzinoso) come variabili dipendenti verranno utilizzati per testare le associazioni con le variabili antecedenti, valutando prima le variabili della gravidanza e il primo e il secondo anno di vita, separatamente, quindi combinando tutte le variabili significative in un modello finale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6608
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutte le donne in gravidanza nell'ex Avon Health Authority con una data di parto prevista tra l'aprile 1991 e il dicembre 1992 erano ammissibili allo studio; Inizialmente sono state arruolate 14.541 donne incinte, risultando in una coorte di 14.062 nati vivi con 13.988 vivi a 1 anno di età.
Ai genitori/tutori è stato inviato un questionario quando il bambino aveva 3 anni che includeva una domanda sul comportamento alimentare schizzinoso.
I bambini single i cui genitori/tutori hanno risposto a questa domanda sono stati inclusi nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino iscritto ad ALSPAC, single, genitore ha risposto alla domanda sul comportamento alimentare schizzinoso nel questionario
Criteri di esclusione:
- Bambino non iscritto ad ALSPAC, multiplo, il genitore non ha risposto alla domanda sul comportamento alimentare schizzinoso nel questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Mangiatore schizzinoso
Identificato come un mangiatore molto esigente dal questionario dei genitori
|
Nessun intervento - solo osservazionale
|
|
Non un tipo schizzinoso
Identificato come non un tipo schizzinoso dal questionario dei genitori
|
Nessun intervento - solo osservazionale
|
|
Mangiatore piuttosto esigente
Identificato come un mangiatore piuttosto esigente dal questionario dei genitori
|
Nessun intervento - solo osservazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Essere un mangiatore molto esigente o meno all'età di 3 anni
Lasso di tempo: Età 3 anni
|
Il genitore/tutore risponde "sì, molto" o "no" alla domanda sul mangiare schizzinoso nel questionario
|
Età 3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Essere un tipo un po' schizzinoso all'età di 3 anni
Lasso di tempo: Età 3 anni
|
Il genitore/tutore risponde "in qualche modo" alla domanda sul mangiare schizzinoso nel questionario
|
Età 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 1991
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 1995
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 1995
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALSPAC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Dati/documenti di studio
-
Set di dati del singolo partecipante
Commenti informativi: I dati ALSPAC sono disponibili per l'uso da parte dei ricercatori su richiesta attraverso il sito web
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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