- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03407391
Wybredne zachowania żywieniowe u małych dzieci
22 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University of Bristol
Poprzednicy wybrednych zachowań żywieniowych u małych dzieci
Wybredne zachowania żywieniowe u małych dzieci są bardzo częstym problemem rodziców.
Celem pracy jest zbadanie czynników we wczesnym okresie życia, które są związane z wybrednością dziecka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pojedyncze dzieci z podłużnego badania rodziców i dzieci Avon będą badane prospektywnie (n=5758-6608).
Kwestionariusze wypełniane przez rodziców zostaną wykorzystane do określenia statusu „wybrednego odżywiania” w wieku 3 lat oraz zachowań i praktyk żywieniowych dzieci i rodziców w ciągu pierwszych 2 lat życia dziecka.
Modele wielomianowej regresji logistycznej z 3 poziomami wybrednego statusu żywieniowego (nie, raczej i bardzo wybredny) jako zmiennych zależnych zostaną użyte do przetestowania powiązań ze zmiennymi poprzedzającymi, najpierw oceniając zmienne dotyczące ciąży oraz pierwszego i drugiego roku życia, oddzielnie, następnie łącząc wszystkie istotne zmienne w ostatecznym modelu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6608
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania kwalifikowały się wszystkie ciężarne kobiety w byłym Avon Health Authority z przewidywaną datą porodu między kwietniem 1991 a grudniem 1992; Początkowo zarejestrowano 14 541 kobiet w ciąży, co dało kohortę 14 062 żywych urodzeń, z czego 13 988 przeżyło w wieku 1 roku.
Rodzice/opiekunowie otrzymali kwestionariusz, gdy dziecko miało 3 lata, zawierający pytanie dotyczące wybrednych zachowań żywieniowych.
Do badania włączono dzieci singleton, których rodzice/opiekunowie odpowiedzieli na to pytanie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko zapisane do ALSPAC, singleton, rodzic odpowiedział na pytanie dotyczące wybrednych zachowań żywieniowych w kwestionariuszu
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko niezarejestrowane w ALSPAC, wielokrotne, rodzic nie odpowiedział na pytanie dotyczące wybrednych zachowań żywieniowych w kwestionariuszu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wybredny
Zidentyfikowany jako bardzo wybredny z ankiety rodzicielskiej
|
Bez interwencji - tylko obserwacja
|
|
Nie wybredny
Zidentyfikowany jako nie wybredny z kwestionariusza rodzicielskiego
|
Bez interwencji - tylko obserwacja
|
|
Nieco wybredny zjadacz
Zidentyfikowany jako nieco wybredny w kwestii jedzenia z kwestionariusza rodzicielskiego
|
Bez interwencji - tylko obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bycie bardzo wybrednym lub nie w wieku 3 lat
Ramy czasowe: Wiek 3 lata
|
Rodzic/opiekun odpowiada „tak, bardzo” lub „nie” na pytanie dotyczące wybrednego jedzenia w kwestionariuszu
|
Wiek 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Będąc nieco wybrednym zjadaczem w wieku 3 lat
Ramy czasowe: Wiek 3 lata
|
Rodzic/opiekun odpowiada „nieco” na pytanie dotyczące wybrednego jedzenia w kwestionariuszu
|
Wiek 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 1991
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 1995
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 1995
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALSPAC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Komentarze do informacji: Dane ALSPAC są dostępne do użytku przez badaczy po złożeniu wniosku za pośrednictwem strony internetowej
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak - obserwacyjny
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny