- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03407391
Forutgående kresen spiseatferd hos små barn
22. januar 2018 oppdatert av: University of Bristol
Forhistorier til kresen spiseatferd hos små barn
Kresen spiseatferd hos små barn er en veldig vanlig bekymring for foreldre.
Målet med studien er å undersøke faktorer tidlig i livet som er assosiert med at et barn blir et kresne måltid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Enslige barn fra Avon Longitudinal Study of Parents and Children vil bli studert prospektivt (n=5758-6608).
Spørreskjemaer for utfylling av foreldre vil bli brukt til å definere "kresen spising"-status ved 3 års alder, og barns og foreldres fôringsatferd og -praksis gjennom de første 2 årene av barnets liv.
Multinomiale logistiske regresjonsmodeller med 3 nivåer av kresen spisestatus (ikke, noe og veldig kresen) som de avhengige variablene vil bli brukt til å teste assosiasjoner med forutgående variabler, først vurdere variabler fra graviditet, og første og andre leveår, separat, deretter kombinere alle signifikante variabler i en endelig modell.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6608
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle gravide kvinner i det tidligere Avon Health Authority med en forventet fødselsdato mellom april 1991 og desember 1992 var kvalifisert for studien; 14 541 gravide kvinner ble opprinnelig registrert, noe som resulterte i en kohort på 14 062 levendefødte med 13 988 i live ved 1 års alder.
Foreldre/omsorgspersoner fikk tilsendt et spørreskjema da barnet var 3 år som inkluderte et spørsmål om kresen spiseatferd.
Enslige barn hvis foreldre/omsorgspersoner svarte på dette spørsmålet ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn registrert i ALSPAC, singleton, forelder svarte på spørsmål om kresen spiseatferd i spørreskjema
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke er registrert i ALSPAC, flere foreldre svarte ikke på spørsmål om kresen spiseatferd i spørreskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kresen spiser
Identifisert som en veldig kresen spiser fra foreldrenes spørreskjema
|
Ingen intervensjon - kun observasjon
|
|
Ikke en kresen eater
Identifisert som ikke en kresen spiser fra foreldrenes spørreskjema
|
Ingen intervensjon - kun observasjon
|
|
Litt kresen spiser
Identifisert som en noe kresen spiser fra foreldrenes spørreskjema
|
Ingen intervensjon - kun observasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å være en veldig kresen spiser eller ikke i en alder av 3 år
Tidsramme: Alder 3 år
|
Foreldre/omsorgspersoner svarer "ja, veldig" eller "nei" på spørsmål om kresen mat i spørreskjemaet
|
Alder 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å være en noe kresen i en alder av 3 år
Tidsramme: Alder 3 år
|
Foreldre/omsorgspersoner svarer «noe» på spørsmål om kresen mat i spørreskjemaet
|
Alder 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 1991
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 1995
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 1995
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALSPAC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonskommentarer: ALSPAC-data er tilgjengelig for bruk av forskere ved søknad via nettstedet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen - observasjonsmessig
-
Mayo ClinicRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterLilly FoundationRekrutteringAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Avansert brystkarsinom | Metastatisk brystkarsinomForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Påmelding etter invitasjonBarrett Esophagus | Esophageal adenokarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrutteringSigarettrøykerelatert karsinomForente stater
-
Children's Oncology GroupHar ikke rekruttert ennåHematopoietisk og lymfatisk neoplasma i barndommen | Malignt solid neoplasma i barndommen
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Association for Cancer ResearchRekrutteringAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Brystkarsinom | Hormonreseptorpositivt brystkarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåEndometriekarsinomForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringBrystkarsinomForente stater