- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03407391
Früheres wählerisches Essverhalten bei kleinen Kindern
22. Januar 2018 aktualisiert von: University of Bristol
Vorgeschichte von wählerischem Essverhalten bei kleinen Kindern
Das wählerische Essverhalten bei kleinen Kindern ist ein sehr häufiges Anliegen von Eltern.
Ziel der Studie ist es, frühkindliche Faktoren zu untersuchen, die dazu führen, dass ein Kind zu einem wählerischen Esser wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alleinstehende Kinder aus der Avon Longitudinal Study of Parents and Children werden prospektiv untersucht (n=5758-6608).
Fragebögen zum Ausfüllen durch die Eltern werden verwendet, um den Status des „wählerischen Essens“ im Alter von 3 Jahren und das Ernährungsverhalten und die Praktiken von Kindern und Eltern während der ersten 2 Lebensjahre des Kindes zu definieren.
Multinomiale logistische Regressionsmodelle mit 3 Ebenen des wählerischen Essstatus (nicht, etwas und sehr wählerisch), da die abhängigen Variablen verwendet werden, um Assoziationen mit vorausgehenden Variablen zu testen, wobei zuerst Variablen aus der Schwangerschaft und dem ersten und zweiten Lebensjahr getrennt bewertet werden, dann Kombinieren aller signifikanten Variablen in einem endgültigen Modell.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6608
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle schwangeren Frauen in der ehemaligen Avon Health Authority mit einem erwarteten Entbindungstermin zwischen April 1991 und Dezember 1992 kamen für die Studie infrage; 14.541 schwangere Frauen wurden ursprünglich aufgenommen, was zu einer Kohorte von 14.062 Lebendgeburten führte, von denen 13.988 im Alter von 1 Jahr am Leben waren.
Als das Kind 3 Jahre alt war, wurde den Eltern/Betreuern ein Fragebogen zugeschickt, der eine Frage zum wählerischen Essverhalten enthielt.
Alleinstehende Kinder, deren Eltern/Betreuer diese Frage beantworteten, wurden in die Studie eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei ALSPAC angemeldetes Kind, Single, Elternteil beantwortete Frage zum wählerischen Essverhalten im Fragebogen
Ausschlusskriterien:
- Kind nicht bei ALSPAC angemeldet, mehrfach, Elternteil beantwortete Frage zum wählerischen Essverhalten im Fragebogen nicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Wählerischer Esser
Laut Elternfragebogen als sehr wählerischer Esser identifiziert
|
Keine Intervention - nur Beobachtung
|
|
Kein wählerischer Esser
Identifiziert als kein wählerischer Esser aus dem Elternfragebogen
|
Keine Intervention - nur Beobachtung
|
|
Etwas wählerischer Esser
Laut Elternfragebogen als etwas wählerischer Esser identifiziert
|
Keine Intervention - nur Beobachtung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Im Alter von 3 Jahren ein sehr wählerischer Esser sein oder nicht
Zeitfenster: Alter 3 Jahre
|
Eltern/Betreuer antworten mit „ja, sehr“ oder „nein“ auf die Frage nach wählerischem Essen im Fragebogen
|
Alter 3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Im Alter von 3 Jahren ein etwas wählerischer Esser sein
Zeitfenster: Alter 3 Jahre
|
Eltern/Betreuer antworten mit „eher“ auf die Frage zum wählerischen Essen im Fragebogen
|
Alter 3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 1991
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 1995
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 1995
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ALSPAC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Studiendaten/Dokumente
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskommentare: ALSPAC-Daten stehen Forschern auf Antrag über die Website zur Verfügung
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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