- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03407391
Előzmény válogatós étkezési magatartás kisgyermekeknél
2018. január 22. frissítette: University of Bristol
A válogatós étkezési magatartás előzményei kisgyermekeknél
A kisgyermekek válogatós étkezési magatartása nagyon gyakori aggodalomra ad okot a szülők számára.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja azokat a tényezőket a korai életszakaszban, amelyek összefüggésben állnak a gyermek válogatóssá válásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Avon Longitudinal Study of Parents and Children-ből származó egyedülálló gyermekeket prospektív módon vizsgálják (n=5758-6608).
A szülők által kitöltött kérdőívek segítségével meghatározzák a „válogatós étkezési” státuszt 3 éves korban, valamint a gyermek és a szülő táplálkozási szokásait és gyakorlatait a gyermek életének első két évében.
Multinomiális logisztikus regressziós modellek a válogatós étkezési státusz 3 szintjével (nem, kissé és nagyon válogatós), mivel a függő változók az előzményváltozókkal való összefüggések tesztelésére szolgálnak, először a terhességből, valamint az első és a második életévből származó változókat külön-külön értékelve. majd az összes jelentős változót egy végső modellben kombináljuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6608
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A korábbi Avon Egészségügyi Hatósághoz tartozó összes terhes nő, akinek várható születési dátuma 1991 áprilisa és 1992 decembere között volt, részt vehetett a vizsgálatban; Kezdetben 14 541 terhes nőt vettek fel, ami 14 062 élveszületést eredményezett, 13 988-an pedig 1 éves korukban éltek.
A szülőknek/gondozóknak kérdőívet küldtek a gyermek 3 éves korában, amely a válogatós étkezési magatartásra vonatkozó kérdést tartalmazott.
Egyedülálló gyerekeket vontunk be a vizsgálatba, akiknek szülei/gondozói válaszoltak erre a kérdésre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ALSPAC-ba beiratkozott gyermek, egyedülálló, szülő válaszolt a kérdőív válogatós étkezési viselkedésére vonatkozó kérdésére
Kizárási kritériumok:
- Gyermek, aki nem iratkozott be az ALSPAC-ba, több, a szülő nem válaszolt a kérdőívben a válogatós étkezési magatartásra vonatkozó kérdésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Válogatós
A szülői kérdőív alapján nagyon válogatós evőként azonosították
|
Nincs beavatkozás – csak megfigyelés
|
|
Nem válogatós
A szülői kérdőív alapján nem válogatósként azonosították
|
Nincs beavatkozás – csak megfigyelés
|
|
Kicsit válogatós
A szülői kérdőív alapján kissé válogatós evőként azonosították
|
Nincs beavatkozás – csak megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3 évesen nagyon válogatósnak lenni vagy nem
Időkeret: Életkor 3 év
|
A szülő/gondozó „igen, nagyon” vagy „nem” választ ad a kérdőív válogatós étkezési kérdésére
|
Életkor 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3 évesen kissé válogatósnak lenni
Időkeret: Életkor 3 év
|
A szülő/gondozó „valamennyire” válaszol a kérdőívben szereplő válogatós étkezéssel kapcsolatos kérdésre
|
Életkor 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1991. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
1995. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
1995. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALSPAC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs megjegyzések: Az ALSPAC adatok a kutatók számára elérhetőek a weboldalon keresztül történő jelentkezés alapján
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs – megfigyeléses
-
Indiana UniversityToborzásCukorbetegség, 2-es típusú | Irritábilis bél szindróma | Végstádiumú vesebetegségEgyesült Államok
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Central China Fuwai Hospital...Még nincs toborzásA koszorúér-betegség | Idősek (70 év felettiek)
-
MedtronicBefejezveKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Németország, Egyesült Királyság
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezveVérnyomás | Perioperatív hipotenzióNémetország
-
University Hospital, GrenobleMegszűntLégúti acidózis intenzív osztályos betegeknélFranciaország
-
Fisher and Paykel HealthcareThe University of AucklandMég nincs toborzásNon-invazív szellőztetés | A tanulmány fókuszában a lágy szájpad anatómiája állÚj Zéland
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; University of Toronto; Scripps Health; Sharp HealthCareToborzásST-elevációs szívinfarktusban (STEMI) szenvedő betegekKanada
-
Biobeat Technologies Ltd.Hadassah Medical OrganizationBefejezvePangásos szívelégtelenség | Szívteljesítmény, alacsony | Szívteljesítmény, magasIzrael
-
University of Las Palmas de Gran CanariaBefejezveNeurofejlődési zavarokSpanyolország