Akupunktura pro pooperační bolesti po totální endoprotéze kolene nebo kyčle
3. února 2021 aktualizováno: Ziv Hospital
Pooperační bolest (POP) je hlavní překážkou na cestě k uzdravení, a to i přes rostoucí zájem o zvládání pooperační bolesti a rozvoj metod kontroly bolesti (1).
Pooperační bolest je stále nedostatečně léčena, více než 50 % pacientů trpí středně těžkou až silnou bolestí časně po operaci. Bolest po ortopedických operacích je považována za zvláště obtížně zvládnutelnou.
Přibližně polovina pacientů s totální endoprotézou kolena nebo kyčelního kloubu má bezprostředně po operaci extrémní bolest.
Totální endoprotéza kolenního a kyčelního kloubu má často za následek nejen těžkou peroperační bolest a oslabení, ale i chronickou bolest, ztuhlost kloubů a funkční postižení mnoho měsíců či dokonce let po zákroku.
Existují různé modality léčby ortopedické POP, ale optimální zvládání pooperační bolesti zůstává kontroverzní bez jasného konsenzu o nejlepší metodě. Navrhujeme, že akupunktura může být účinnou léčbou pooperační bolesti po totální endoprotéze kolena nebo kyčle.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Safed, Izrael
- Ziv Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsaný informovaný souhlas, starší 18 let, se chystá podstoupit totální endoprotézu kolena nebo kyčle
Kritéria vyloučení:
- Známé duševní onemocnění, aktivní nádorové onemocnění, koagulopatie, hepatitida B,C.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: akupunktura
|
akupunktura pro pooperační bolesti
|
|
Žádný zásah: žádná akupunktura
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrná pooperační bolest v době hospitalizace
Časové okno: průměrné skóre bolesti během 5 dnů po operaci
|
pooperační bolest bude měřena dvakrát denně – ráno a odpoledne v době hospitalizace.
pacienti budou požádáni, aby ohodnotili svou bolest na vizuální analogové stupnici v rozsahu od 0 – žádná bolest do 10 – silná bolest
|
průměrné skóre bolesti během 5 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0104-17-ZIV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .