- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03415204
Akupunktúra műtét utáni fájdalomra teljes térd- vagy csípőízületi műtét után
2021. február 3. frissítette: Ziv Hospital
A posztoperatív fájdalom (POP) jelentős akadály a gyógyulás felé vezető úton, annak ellenére, hogy egyre nagyobb az érdeklődés a posztoperatív fájdalomkezelés és a fájdalomcsillapítási módok fejlesztése iránt (1).
A posztoperatív fájdalmat még mindig nem kezelik megfelelően, a betegek több mint 50%-a mérsékelt vagy súlyos fájdalomtól szenved korai műtét után. Az ortopédiai műtétek utáni fájdalom különösen nehezen kezelhető.
A térd- vagy csípőízületi arthroplasztikában szenvedő betegek körülbelül fele extrém fájdalommal jelentkezik közvetlenül a műtét után.
A teljes térd- és csípőízületi plasztika gyakran nemcsak súlyos perioperatív fájdalmat és legyengülést okoz, hanem krónikus fájdalmat, ízületi merevséget és funkcionális fogyatékosságot is sok hónapig vagy akár évekkel a beavatkozás után.
Az ortopédiai POP kezelésének számos módja létezik, de a posztoperatív fájdalom optimális kezelése továbbra is ellentmondásos, mivel nincs egyértelmű konszenzus a legjobb módszerről. Azt javasoljuk, hogy az akupunktúra hatékony kezelést jelenthet a teljes térd- vagy csípőízületi műtét utáni posztoperatív fájdalom kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Safed, Izrael
- Ziv Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aláírt, tájékozott beleegyezés, 18 év felett, teljes térd- vagy csípőízületi műtét előtt
Kizárási kritériumok:
- Ismert mentális betegség, aktív rákbetegség, koagulopátia, hepatitis B, C.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: akupunktúra
|
akupunktúra műtét utáni fájdalomra
|
|
Nincs beavatkozás: nincs akupunktúra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átlagos posztoperatív fájdalom a kórházi kezelés alatt
Időkeret: átlagos fájdalompontszám a műtétet követő 5 napon belül
|
A műtét utáni fájdalmat naponta kétszer mérik – reggel és délután a kórházi kezelés ideje alatt.
A betegeket arra kérik, hogy értékeljék fájdalmukat egy vizuális analóg skálán, amely 0-tól nincs fájdalomtól 10-ig - súlyos fájdalom
|
átlagos fájdalompontszám a műtétet követő 5 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0104-17-ZIV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .