Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra műtét utáni fájdalomra teljes térd- vagy csípőízületi műtét után

2021. február 3. frissítette: Ziv Hospital
A posztoperatív fájdalom (POP) jelentős akadály a gyógyulás felé vezető úton, annak ellenére, hogy egyre nagyobb az érdeklődés a posztoperatív fájdalomkezelés és a fájdalomcsillapítási módok fejlesztése iránt (1). A posztoperatív fájdalmat még mindig nem kezelik megfelelően, a betegek több mint 50%-a mérsékelt vagy súlyos fájdalomtól szenved korai műtét után. Az ortopédiai műtétek utáni fájdalom különösen nehezen kezelhető. A térd- vagy csípőízületi arthroplasztikában szenvedő betegek körülbelül fele extrém fájdalommal jelentkezik közvetlenül a műtét után. A teljes térd- és csípőízületi plasztika gyakran nemcsak súlyos perioperatív fájdalmat és legyengülést okoz, hanem krónikus fájdalmat, ízületi merevséget és funkcionális fogyatékosságot is sok hónapig vagy akár évekkel a beavatkozás után. Az ortopédiai POP kezelésének számos módja létezik, de a posztoperatív fájdalom optimális kezelése továbbra is ellentmondásos, mivel nincs egyértelmű konszenzus a legjobb módszerről. Azt javasoljuk, hogy az akupunktúra hatékony kezelést jelenthet a teljes térd- vagy csípőízületi műtét utáni posztoperatív fájdalom kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Safed, Izrael
        • Ziv Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aláírt, tájékozott beleegyezés, 18 év felett, teljes térd- vagy csípőízületi műtét előtt

Kizárási kritériumok:

  • Ismert mentális betegség, aktív rákbetegség, koagulopátia, hepatitis B, C.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: akupunktúra
akupunktúra műtét utáni fájdalomra
Nincs beavatkozás: nincs akupunktúra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos posztoperatív fájdalom a kórházi kezelés alatt
Időkeret: átlagos fájdalompontszám a műtétet követő 5 napon belül
A műtét utáni fájdalmat naponta kétszer mérik – reggel és délután a kórházi kezelés ideje alatt. A betegeket arra kérik, hogy értékeljék fájdalmukat egy vizuális analóg skálán, amely 0-tól nincs fájdalomtól 10-ig - súlyos fájdalom
átlagos fájdalompontszám a műtétet követő 5 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0104-17-ZIV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel