Akupunktura w bólu pooperacyjnym po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego
3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ziv Hospital
Ból pooperacyjny (POP) jest główną przeszkodą na drodze do wyleczenia, pomimo rosnącego zainteresowania leczeniem bólu pooperacyjnego i rozwojem metod kontroli bólu (1).
Ból pooperacyjny jest wciąż niedostatecznie leczony – ponad 50% pacjentów cierpi z powodu bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego we wczesnym okresie pooperacyjnym. Ból po operacjach ortopedycznych jest uważany za szczególnie trudny do opanowania.
Około połowa pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego odczuwa silny ból bezpośrednio po operacji.
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego i biodrowego często skutkuje nie tylko silnym bólem okołooperacyjnym i osłabieniem, ale także przewlekłym bólem, sztywnością stawów i niepełnosprawnością funkcjonalną wiele miesięcy, a nawet lat po zabiegu.
Istnieją różne metody leczenia ortopedycznego POP, jednak optymalne leczenie bólu pooperacyjnego pozostaje kontrowersyjne i nie ma jednoznacznej zgody co do najlepszej metody. Sugerujemy, że akupunktura może być skutecznym sposobem leczenia bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Safed, Izrael
- Ziv Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisana świadoma zgoda, powyżej 18 roku życia, przed poddaniem się całkowitej alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba psychiczna, czynna choroba nowotworowa, koagulopatia, wirusowe zapalenie wątroby typu B, C.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: akupunktura
|
akupunktura na ból pooperacyjny
|
|
Brak interwencji: bez akupunktury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średni ból pooperacyjny w czasie hospitalizacji
Ramy czasowe: średni wynik bólu w ciągu 5 dni po operacji
|
ból pooperacyjny będzie mierzony dwa razy dziennie – rano i po południu w czasie hospitalizacji.
pacjenci zostaną poproszeni o ocenę swojego bólu na wizualnej skali analogowej od 0 – brak bólu do 10 – silny ból
|
średni wynik bólu w ciągu 5 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0104-17-ZIV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .