膝関節全置換術または股関節全置換術後の術後疼痛に対する鍼治療
2021年2月3日 更新者：Ziv Hospital
術後疼痛管理および疼痛制御法の開発に対する関心が高まっているにもかかわらず、術後疼痛 (POP) は治癒への道のりにおける大きな障害となっています (1)。
術後の痛みはまだ十分に治療されておらず、50％以上の患者が術後早期に中等度から重度の痛みに苦しんでいます。整形外科手術後の痛みは特に管理が難しいと考えられています。
全膝関節置換術または股関節全置換術の患者の約半数は、手術直後に極度の痛みを示します。
膝関節全置換術および股関節全置換術は、多くの場合、重篤な周術期の痛みや衰弱だけでなく、術後何ヶ月も、あるいは何年もかけて慢性的な痛み、関節の硬直、機能障害を引き起こします。
整形外科的 POP の治療法にはさまざまな方法が存在しますが、術後疼痛の最適な管理については依然として議論の余地があり、最善の方法について明確なコンセンサスはありません。我々は、鍼治療が膝関節全置換術または股関節全置換術後の術後疼痛の効果的な治療法となり得ることを示唆しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Safed、イスラエル
- Ziv Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名済み、18歳以上、人工膝関節または股関節全置換術を受けようとしている
除外基準:
- 既知の精神疾患、活動性がん疾患、凝固障害、B型肝炎、C型肝炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：鍼
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術後の痛みに対する鍼治療
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介入なし：鍼治療はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院中の術後の平均痛み
時間枠：手術後5日間の平均疼痛スコア
|
術後の痛みは、入院期間中、午前と午後の 1 日 2 回測定されます。
患者は、自分の痛みを視覚的なアナログスケールで 0 (痛みなし) から 10 (激しい痛み) までの範囲で評価するよう求められます。
|
手術後5日間の平均疼痛スコア
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月20日
一次修了 (実際)
2018年12月20日
研究の完了 (実際)
2018年12月20日
試験登録日
最初に提出
2018年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月29日
最初の投稿 (実際)
2018年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月3日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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