Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur for postoperativ smerte etter total kne- eller hofteprotese

3. februar 2021 oppdatert av: Ziv Hospital
Postoperativ smerte (POP) er en stor hindring på veien til helbredelse, til tross for den økende interessen for postoperativ smertebehandling og utvikling av smertekontrollmodaliteter (1). Postoperativ smerte er fortsatt utilstrekkelig behandlet med mer enn 50 % av pasientene som lider av moderate til sterke smerter tidlig etter operasjonen. Smerter etter ortopedisk kirurgi anses som spesielt vanskelig å håndtere. Omtrent halvparten av totalt kne- eller hofteprotesepasienter har ekstreme smerter umiddelbart etter operasjonen. Total kne- og hofteleddsplastikk resulterer ofte ikke bare i alvorlige perioperative smerter og svekkelse, men kroniske smerter, leddstivhet og funksjonshemming mange måneder eller til og med år etter prosedyren. Det finnes ulike behandlingsmetoder for ortopedisk POP, men den optimale behandlingen av postoperativ smerte er fortsatt kontroversiell uten noen klar konsensus om den beste metoden. Vi foreslår at akupunktur kan være en effektiv behandling for postoperativ smerte etter total kne- eller hofteprotese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Safed, Israel
        • Ziv Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • underskrevet informert samtykke, over 18 år, i ferd med å gjennomgå total kne- eller hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent psykisk sykdom, aktiv kreftsykdom, koagulopati, Hepatitt B,C.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: akupunktur
Annen: akupunktur
akupunktur for postoperative smerter
Ingen inngripen: ingen akupunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig postoperativ smerte under sykehusinnleggelse
Tidsramme: gjennomsnittlig smertescore i løpet av 5 dager etter operasjonen
postoperativ smerte vil måles to ganger daglig - morgen og ettermiddag under sykehusinnleggelse. Pasienter vil bli bedt om å vurdere smertene sine på en visuell analog skala fra 0 - ingen smerte til 10 - alvorlig smerte
gjennomsnittlig smertescore i løpet av 5 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ziv Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0104-17-ZIV

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikkkomplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere