Акупунктура при послеоперационной боли после тотального эндопротезирования коленного или тазобедренного суставов
3 февраля 2021 г. обновлено: Ziv Hospital
Послеоперационная боль (ПОБ) является серьезным препятствием на пути к заживлению, несмотря на растущий интерес к послеоперационному обезболиванию и разработке методов контроля боли (1).
Послеоперационная боль по-прежнему недостаточно лечится: более 50% пациентов страдают от боли от умеренной до сильной в начале после операции. Считается, что боль после ортопедической операции особенно трудно поддается лечению.
Примерно у половины всех пациентов с эндопротезированием коленного или тазобедренного сустава сразу после операции возникает сильная боль.
Тотальное эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов часто приводит не только к сильной периоперационной боли и истощению, но и к хроническим болям, тугоподвижности суставов и функциональной нетрудоспособности в течение многих месяцев или даже лет после процедуры.
Существуют различные методы лечения ортопедического пролапса, но оптимальное лечение послеоперационной боли остается спорным, и нет четкого консенсуса в отношении лучшего метода. Мы предполагаем, что иглоукалывание может быть эффективным средством лечения послеоперационной боли после тотального эндопротезирования коленного или тазобедренного суставов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Safed, Израиль
- Ziv Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подписанное информированное согласие, старше 18 лет, перед проведением тотального эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава
Критерий исключения:
- Известное психическое заболевание, активное онкологическое заболевание, коагулопатия, гепатит B, C.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: иглоукалывание
|
иглоукалывание при послеоперационной боли
|
|
Без вмешательства: нет иглоукалывания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя послеоперационная боль во время госпитализации
Временное ограничение: средний балл боли в течение 5 дней после операции
|
Послеоперационная боль будет измеряться два раза в день - утром и днем во время госпитализации.
пациентов попросят оценить свою боль по визуальной аналоговой шкале от 0 — отсутствие боли до 10 — сильная боль.
|
средний балл боли в течение 5 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0104-17-ZIV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Осложнения эндопротезирования
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonАктивный, не рекрутирующийТотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка ArthroplastyНидерланды, Соединенное Королевство