Agopuntura per il dolore postoperatorio dopo l'artroplastica totale del ginocchio o dell'anca
3 febbraio 2021 aggiornato da: Ziv Hospital
Il dolore postoperatorio (POP) è un ostacolo importante sulla strada della guarigione, nonostante il crescente interesse per la gestione del dolore postoperatorio e lo sviluppo di modalità di controllo del dolore (1).
Il dolore postoperatorio è ancora trattato in modo insufficiente con oltre il 50% dei pazienti che soffrono di dolore da moderato a grave subito dopo l'intervento chirurgico. Il dolore dopo la chirurgia ortopedica è considerato particolarmente difficile da gestire.
Circa la metà dei pazienti con artroplastica totale del ginocchio o dell'anca presenta dolore estremo subito dopo l'intervento chirurgico.
L'artroplastica totale del ginocchio e dell'anca spesso provoca non solo grave dolore e debilitazione perioperatoria, ma anche dolore cronico, rigidità articolare e disabilità funzionale molti mesi o addirittura anni dopo la procedura.
Esistono varie modalità di trattamento del POP ortopedico, ma la gestione ottimale del dolore postoperatorio rimane controversa senza un chiaro consenso sul metodo migliore. Suggeriamo che l'agopuntura possa essere un trattamento efficace per il dolore postoperatorio dopo l'artroplastica totale del ginocchio o dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Safed, Israele
- ZIV Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato firmato, di età superiore ai 18 anni, in procinto di sottoporsi ad artroplastica totale del ginocchio o dell'anca
Criteri di esclusione:
- Malattia mentale nota, malattia tumorale attiva, coagulopatia, epatite B, C.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: agopuntura
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agopuntura per il dolore post operatorio
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Nessun intervento: niente agopuntura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore postoperatorio medio durante il periodo di ricovero
Lasso di tempo: punteggio medio del dolore durante i 5 giorni successivi all'operazione
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il dolore postoperatorio verrà misurato due volte al giorno - mattina e pomeriggio durante il periodo di ricovero.
ai pazienti verrà chiesto di valutare il loro dolore su una scala analogica visiva che va da 0 - nessun dolore a 10 - dolore intenso
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punteggio medio del dolore durante i 5 giorni successivi all'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0104-17-ZIV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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