Acupuncture pour la douleur post-opératoire après une arthroplastie totale du genou ou de la hanche
3 février 2021 mis à jour par: Ziv Hospital
La douleur postopératoire (POP) est un obstacle majeur sur la voie de la guérison, malgré l'intérêt croissant pour la gestion de la douleur postopératoire et le développement de modalités de contrôle de la douleur (1).
La douleur postopératoire est encore insuffisamment traitée avec plus de 50% des patients souffrant de douleur modérée à sévère peu après la chirurgie. La douleur après chirurgie orthopédique est considérée comme particulièrement difficile à gérer.
Environ la moitié des patients ayant subi une arthroplastie totale du genou ou de la hanche présentent une douleur extrême immédiatement après la chirurgie.
L'arthroplastie totale du genou et de la hanche entraîne souvent non seulement une douleur et une débilitation périopératoires sévères, mais aussi une douleur chronique, une raideur articulaire et une incapacité fonctionnelle plusieurs mois, voire des années après l'intervention.
Diverses modalités de traitement de la POP orthopédique existent, mais la prise en charge optimale de la douleur postopératoire reste controversée sans consensus clair sur la meilleure méthode. Nous suggérons que l'acupuncture peut être un traitement efficace de la douleur postopératoire après arthroplastie totale du genou ou de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Safed, Israël
- Ziv Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé signé, âgé de plus de 18 ans, sur le point de subir une arthroplastie totale du genou ou de la hanche
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale connue, maladie cancéreuse active, coagulopathie, hépatite B,C.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: acupuncture
|
acupuncture pour les douleurs post opératoires
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Aucune intervention: pas d'acupuncture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur post-opératoire moyenne pendant le temps d'hospitalisation
Délai: score moyen de la douleur pendant les 5 jours suivant l'opération
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la douleur postopératoire sera mesurée deux fois par jour - matin et après-midi pendant le temps d'hospitalisation.
les patients seront invités à évaluer leur douleur sur une échelle visuelle analogique allant de 0 - pas de douleur à 10 - douleur intense
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score moyen de la douleur pendant les 5 jours suivant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2018
Première publication (Réel)
30 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0104-17-ZIV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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