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Acupuntura para dor pós-operatória após artroplastia total de joelho ou quadril

3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ziv Hospital
A dor pós-operatória (POP) é ​​um grande obstáculo no caminho para a cura, apesar do crescente interesse no manejo da dor pós-operatória e no desenvolvimento de modalidades de controle da dor (1). A dor pós-operatória ainda é insuficientemente tratada com mais de 50% dos pacientes sofrendo de dor moderada a intensa logo após a cirurgia. A dor após a cirurgia ortopédica é considerada especialmente difícil de controlar. Aproximadamente metade dos pacientes com artroplastia total de joelho ou quadril apresenta dor extrema imediatamente após a cirurgia. A artroplastia total do joelho e do quadril muitas vezes resulta não apenas em dor perioperatória grave e debilitação, mas também em dor crônica, rigidez articular e incapacidade funcional muitos meses ou mesmo anos após o procedimento. Existem várias modalidades de tratamento de POP ortopédico, mas o manejo ideal da dor pós-operatória permanece controverso, sem um consenso claro sobre o melhor método. Sugerimos que a acupuntura pode ser um tratamento eficaz para dor pós-operatória após artroplastia total do joelho ou quadril.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Safed, Israel
        • Ziv Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado assinado, maior de 18 anos, prestes a ser submetido a artroplastia total de joelho ou quadril

Critério de exclusão:

  • Doença mental conhecida, doença oncológica ativa, coagulopatia, hepatite B,C.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: acupuntura
acupuntura para dor pós operatória
Sem intervenção: sem acupuntura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
média de dor pós-operatória durante o tempo de internação
Prazo: pontuação média de dor durante 5 dias após a operação
a dor pós-operatória será mensurada duas vezes ao dia - manhã e tarde durante o período de internação. os pacientes serão solicitados a avaliar sua dor em uma escala analógica visual variando de 0 - sem dor a 10 - dor intensa
pontuação média de dor durante 5 dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0104-17-ZIV

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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