- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03415204
Akupunktur mod postoperative smerter efter total knæ- eller hofteprotese
3. februar 2021 opdateret af: Ziv Hospital
Postoperativ smerte (POP) er en stor hindring på vejen til heling på trods af den stigende interesse for postoperativ smertebehandling og udvikling af smertekontrolmodaliteter (1).
Postoperative smerter behandles stadig utilstrækkeligt, og mere end 50 % af patienterne lider af moderate til svære smerter tidligt efter operationen. Smerter efter ortopædkirurgi anses for at være særligt vanskelige at håndtere.
Cirka halvdelen af de samlede knæ- eller hofteprotespatienter har ekstreme smerter umiddelbart efter operationen.
Total knæ- og hoftearthroplasty resulterer ofte ikke kun i alvorlige perioperative smerter og svækkelse, men kroniske smerter, ledstivhed og funktionsnedsættelse mange måneder eller endda år efter proceduren.
Der findes forskellige modaliteter til behandling af ortopædisk POP, men den optimale behandling af postoperativ smerte forbliver kontroversiel uden nogen klar konsensus om den bedste metode. Vi foreslår, at akupunktur kan være en effektiv behandling af postoperative smerter efter total knæ- eller hoftearthroplastik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Safed, Israel
- Ziv Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- underskrevet informeret samtykke, over 18 år, ved at gennemgå total knæ- eller hofteprotese
Ekskluderingskriterier:
- Kendt psykisk sygdom, aktiv kræftsygdom, koagulopati, Hepatitis B,C.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: akupunktur
|
akupunktur til postoperative smerter
|
Ingen indgriben: ingen akupunktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gennemsnitlige postoperative smerter under indlæggelsestiden
Tidsramme: gennemsnitlig smertescore i 5 dage efter operationen
|
postoperative smerter måles to gange dagligt - morgen og eftermiddag under indlæggelsestiden.
patienter vil blive bedt om at vurdere deres smerte på en visuel analog skala fra 0 - ingen smerte til 10 - svær smerte
|
gennemsnitlig smertescore i 5 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0104-17-ZIV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Artroplastiske komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale