Acupuntura para el dolor posoperatorio después de una artroplastia total de rodilla o cadera
3 de febrero de 2021 actualizado por: Ziv Hospital
El dolor posoperatorio (POP) es un obstáculo importante en el camino hacia la curación, a pesar del creciente interés en el manejo del dolor posoperatorio y el desarrollo de modalidades de control del dolor (1).
El dolor posoperatorio todavía no se trata de manera suficiente con más del 50 % de los pacientes que sufren de dolor moderado a intenso poco después de la cirugía. El dolor después de la cirugía ortopédica se considera especialmente difícil de manejar.
Aproximadamente la mitad de los pacientes con artroplastia total de rodilla o cadera presentan dolor extremo inmediatamente después de la cirugía.
La artroplastia total de rodilla y cadera a menudo produce no solo dolor perioperatorio intenso y debilitamiento, sino también dolor crónico, rigidez articular e incapacidad funcional muchos meses o incluso años después del procedimiento.
Existen varias modalidades de tratamiento del POP ortopédico, pero el manejo óptimo del dolor posoperatorio sigue siendo controvertido sin un consenso claro sobre cuál es el mejor método. Sugerimos que la acupuntura puede ser un tratamiento eficaz para el dolor posoperatorio después de una artroplastia total de rodilla o cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Safed, Israel
- Ziv Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado, mayor de 18 años, a punto de someterse a una artroplastia total de rodilla o cadera
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental conocida, cáncer activo, coagulopatía, hepatitis B,C.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: acupuntura
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acupuntura para el dolor postoperatorio
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Sin intervención: sin acupuntura
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio promedio durante el tiempo de hospitalización
Periodo de tiempo: puntuación media de dolor durante los 5 días posteriores a la operación
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el dolor postoperatorio se medirá dos veces al día, por la mañana y por la tarde durante el tiempo de hospitalización.
Se les pedirá a los pacientes que califiquen su dolor en una escala analógica visual que va desde 0, sin dolor, hasta 10, dolor intenso.
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puntuación media de dolor durante los 5 días posteriores a la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0104-17-ZIV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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