Akupunktur för postoperativ smärta efter total knä- eller höftprotesplastik
3 februari 2021 uppdaterad av: Ziv Hospital
Postoperativ smärta (POP) är ett stort hinder på vägen till läkning, trots det ökande intresset för postoperativ smärtbehandling och utveckling av smärtkontrollmodaliteter (1).
Postoperativ smärta är fortfarande otillräckligt behandlad med mer än 50 % av patienterna som lider av måttlig till svår smärta tidigt efter operationen. Smärta efter ortopedisk operation anses särskilt svår att hantera.
Ungefär hälften av totalt knä- eller höftprotespatienter upplever extrem smärta direkt efter operationen.
Total knä- och höftprotesplastik resulterar ofta inte bara i svår perioperativ smärta och försvagning, utan även kronisk smärta, stelhet i lederna och funktionshinder många månader eller till och med år efter ingreppet.
Olika metoder för behandling av ortopedisk POP finns, men den optimala behandlingen av postoperativ smärta är fortfarande kontroversiell utan någon tydlig konsensus om den bästa metoden. Vi föreslår att akupunktur kan vara en effektiv behandling för postoperativ smärta efter total knä- eller höftprotesplastik.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Safed, Israel
- ZIV Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- undertecknat informerat samtycke, över 18 år, på väg att genomgå total knä- eller höftprotesoperation
Exklusions kriterier:
- Känd psykisk sjukdom, aktiv cancersjukdom, koagulopati, Hepatit B,C.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: akupunktur
|
akupunktur för postoperativ smärta
|
|
Inget ingripande: ingen akupunktur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomsnittlig postoperativ smärta under tiden för sjukhusvistelse
Tidsram: genomsnittlig smärtpoäng under 5 dagar efter operationen
|
postoperativ smärta kommer att mätas två gånger dagligen - morgon och eftermiddag under sjukhusvistelse.
patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin smärta på en visuell analog skala från 0 - ingen smärta till 10 - svår smärta
|
genomsnittlig smärtpoäng under 5 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2018
Första postat (Faktisk)
30 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2021
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0104-17-ZIV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .