Akupunktur bei postoperativen Schmerzen nach Knie- oder Hüftendoprothetik
3. Februar 2021 aktualisiert von: Ziv Hospital
Postoperative Schmerzen (POP) sind ein großes Hindernis auf dem Weg zur Heilung, trotz des zunehmenden Interesses an der postoperativen Schmerzbehandlung und der Entwicklung von Schmerzkontrollmodalitäten (1).
Postoperative Schmerzen werden immer noch unzureichend behandelt, da mehr als 50 % der Patienten zu Beginn der Operation unter mäßigen bis starken Schmerzen leiden. Schmerzen nach orthopädischen Eingriffen gelten als besonders schwierig zu behandeln.
Ungefähr die Hälfte der Patienten mit Knie- oder Hüftendoprothesen leiden unmittelbar nach der Operation unter starken Schmerzen.
Eine totale Knie- und Hüftendoprothetik führt oft nicht nur zu starken perioperativen Schmerzen und Schwächungen, sondern auch zu chronischen Schmerzen, Gelenksteifheit und Funktionseinschränkungen viele Monate oder sogar Jahre nach dem Eingriff.
Es gibt verschiedene Modalitäten zur Behandlung orthopädischer POP, aber die optimale Behandlung postoperativer Schmerzen bleibt umstritten, ohne dass es einen klaren Konsens über die beste Methode gibt. Wir schlagen vor, dass Akupunktur eine wirksame Behandlung postoperativer Schmerzen nach einer Knie- oder Hüftendoprothetik sein kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Safed, Israel
- Ziv Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unterschriebene Einverständniserklärung, über 18 Jahre alt, kurz vor einer Knie- oder Hüftendoprothetik
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Geisteskrankheit, aktive Krebserkrankung, Koagulopathie, Hepatitis B, C.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akupunktur
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Akupunktur bei postoperativen Schmerzen
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Kein Eingriff: keine Akupunktur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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durchschnittliche postoperative Schmerzen während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: durchschnittlicher Schmerzwert während 5 Tagen nach der Operation
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Postoperative Schmerzen werden zweimal täglich gemessen – morgens und nachmittags während des Krankenhausaufenthalts.
Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen auf einer visuellen Analogskala zu bewerten, die von 0 – keine Schmerzen bis 10 – starke Schmerzen reicht
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durchschnittlicher Schmerzwert während 5 Tagen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0104-17-ZIV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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