Prozkoumejte účinnost zavádění nazogastrické trubice řízené fibroskopem
3. března 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
U pacientů s rakovinou hlavy a krku a u nespolupracujících pacientů může být zavedení slepé nazogastrické sondy (NGT) někdy velmi obtížné kvůli anatomickým překážkám v hltanu a nekoordinovanému polykání.
K vyřešení tohoto problému byl široce používán flexibilní endoskop, který napomáhá zavádění NGT prostřednictvím přímé vizuální pomoci, pracovních kanálů/vodicích drátů nebo fixace stehem.
Bohužel tyto nástroje nelze v ambulanci snadno posoudit.
Zde se snažíme použít jednodušší metodu pro flexibilní endoskop k vedení zavádění NGT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
NGT a fibroskop byly zkombinovány pro usnadnění vkládání NG trubice
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zařazení: pacienti s dysfagií, kteří potřebují krmení nazogastrickou sondou Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří někdy měli infekci virem lidské imunodeficience a nebyli vhodní pro vyšetření fibroskopem bez ochranného pouzdra
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nazogastrická sonda vedená fibroskopem
Zavedení nazogastrické sondy řízené fibroskopem
|
Zavedení nazogastrické sondy řízené fibroskopem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěšnosti zavádění NG trubice naváděné fibroskopem
Časové okno: 1 rok
|
fibroskopem naváděné zavádění NG trubice
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CHI-MAW LIN, MD, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. července 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201705078RIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .