- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03415451
Erkunden Sie die Effizienz der durch ein Fiberskop geführten Einführung einer Magensonde
3. März 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Bei Kopf-Hals-Karzinomen und unkooperativen Patienten kann das blinde Einführen einer Magensonde (NGT) aufgrund der anatomischen Obstruktionen im Pharynx und der unkoordinierten Schluckbewegung manchmal sehr schwierig sein.
Um das Problem zu lösen, wurde weit verbreitet ein flexibles Endoskop verwendet, um die NGT-Einführung durch direkte visuelle Unterstützung, Arbeitskanäle/Führungsdrähte oder Nahtfixierung zu unterstützen.
Leider sind diese Tools in der Ambulanz nicht einfach zu beurteilen.
Hier versuchen wir, eine einfachere Methode für das flexible Endoskop zu verwenden, um die NGT-Einführung zu führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
NGT und Fiberskop wurden kombiniert, um das Einführen der NG-Sonde zu erleichtern
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Dysphagie-Patienten, die eine Magensondenernährung benötigen. Ausschlusskriterien: Patienten, die jemals eine Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus hatten und für eine Fiberskop-Untersuchung ohne Schutzhülle nicht geeignet waren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Fiberskop-geführte Magensonde
Fiberskop-geführte nasogastrische Sondeneinführung
|
Fiberskop-geführte nasogastrische Sondeneinführung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Erfolgsraten der Fiberskop-geführten NG-Sondeneinführung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Fiberskop-geführte NG-Sondeneinführung
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: CHI-MAW LIN, MD, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juli 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201705078RIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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