- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03415451
Poznaj skuteczność wprowadzania sondy nosowo-żołądkowej pod kontrolą Fiberscope
3 marca 2019 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
W przypadku raka głowy i szyi oraz pacjentów niewspółpracujących wprowadzenie sondy nosowo-żołądkowej (NGT) na ślepo może być czasami bardzo trudne ze względu na anatomiczne przeszkody w gardle i nieskoordynowane ruchy połykania.
Aby rozwiązać ten problem, szeroko stosowano elastyczny endoskop, który ułatwia wprowadzanie NGT poprzez bezpośrednią pomoc wzrokową, kanały robocze/przewody prowadzące lub mocowanie szwów.
Niestety narzędzia te nie są łatwo oceniane w warunkach ambulatoryjnych.
Tutaj staramy się zastosować prostszą metodę elastycznego endoskopu do prowadzenia wprowadzenia NGT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
NGT i fiberoskop zostały połączone w celu ułatwienia wprowadzenia rurki NG
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci z dysfagią, którzy wymagają karmienia sondą nosowo-żołądkową Kryteria wykluczenia: pacjenci, którzy kiedykolwiek mieli zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności i nie kwalifikowali się do badania fiberoskopowego bez osłony ochronnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Sonda nosowo-żołądkowa pod kontrolą fiberoskopu
Wprowadzenie sondy nosowo-żołądkowej pod kontrolą fiberoskopu
|
Wprowadzenie sondy nosowo-żołądkowej pod kontrolą fiberoskopu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki powodzenia wprowadzenia rurki NG pod kontrolą fiberoskopu
Ramy czasowe: 1 rok
|
wprowadzanie rurki NG pod kontrolą fiberoskopu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: CHI-MAW LIN, MD, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 lipca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201705078RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .