- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03415451
Узнайте об эффективности введения назогастрального зонда под контролем фиброскопа
3 марта 2019 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
При раке головы и шеи и некоординированных пациентах установка слепого назогастрального зонда (НГТ) иногда может быть очень сложной из-за анатомических препятствий в глотке и нескоординированных глотательных движений.
Для решения этой проблемы широко используется гибкий эндоскоп, помогающий вводить назогастральный зонд с помощью прямой визуальной помощи, рабочих каналов/проводников или фиксации швами.
К сожалению, эти инструменты нелегко оценить в амбулаторном отделении.
Здесь мы пытаемся использовать более простой метод для гибкого эндоскопа для введения назогастрального зонда.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Назогастральный зонд и фиброскоп были объединены для облегчения введения назогастральной трубки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: пациенты с дисфагией, нуждающиеся в питании через назогастральный зонд. Критерии исключения: пациенты, у которых когда-либо была инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека, и которые не подходили для обследования с помощью фиброскопа без защитного чехла.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Назогастральный зонд под контролем фиброскопа
Введение назогастрального зонда под контролем фиброскопа
|
Введение назогастрального зонда под контролем фиброскопа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели успеха введения назогастральной трубки под контролем фиброскопа
Временное ограничение: 1 год
|
введение назогастральной трубки под контролем фиброскопа
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: CHI-MAW LIN, MD, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201705078RIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .