- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03415451
Explore la eficiencia de la inserción de sonda nasogástrica guiada por fibroscopio
3 de marzo de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Para los pacientes con cáncer de cabeza y cuello y los que no cooperan, la inserción de una sonda nasogástrica a ciegas (SNG) a veces puede ser muy difícil debido a las obstrucciones anatómicas en la faringe y al movimiento de deglución descoordinado.
Para resolver el problema, el endoscopio flexible se ha utilizado ampliamente para ayudar en la inserción de SNG a través de asistencia visual directa, canales de trabajo/alambres guía o fijación de suturas.
Desafortunadamente, estas herramientas no se evalúan fácilmente en el departamento de pacientes ambulatorios.
Aquí, tratamos de usar un método más simple para que el endoscopio flexible guíe la inserción de la SNG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La NGT y el fibroscopio se combinaron para facilitar la inserción de la sonda NG
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes con disfagia que necesitan alimentación por sonda nasogástrica Criterios de exclusión: pacientes que alguna vez tuvieron infección por el virus de la inmunodeficiencia humana y no eran aptos para el examen con fibroscopio sin funda de protección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Sonda nasogástrica guiada por fibroscopio
Inserción de sonda nasogástrica guiada por fibroscopio
|
Inserción de sonda nasogástrica guiada por fibroscopio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Las tasas de éxito de la inserción de la sonda NG guiada por fibroscopio
Periodo de tiempo: 1 año
|
inserción de sonda nasogástrica guiada por fibroscopio
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHI-MAW LIN, MD, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de julio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201705078RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .