- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03415451
Esplora l'efficienza dell'inserimento del sondino nasogastrico guidato dal fibroscopio
3 marzo 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Per i tumori della testa e del collo e per i pazienti non collaboranti, l'inserimento del sondino nasogastrico (NGT) alla cieca può a volte essere molto difficile a causa delle ostruzioni anatomiche nella faringe e del movimento di deglutizione scoordinato.
Per risolvere il problema, l'endoscopio flessibile è stato ampiamente utilizzato per assistere l'inserimento di NGT tramite assistenza visiva diretta, canali di lavoro/fili guida o fissazione della sutura.
Sfortunatamente, questi strumenti non sono facilmente valutabili in ambulatorio.
Qui, proviamo a utilizzare un metodo più semplice per l'endoscopio flessibile per guidare l'inserimento NGT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
NGT e fibroscopio sono stati combinati per facilitare l'inserimento del tubo NG
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti con disfagia che necessitano di alimentazione con sondino nasogastrico Criteri di esclusione: pazienti che hanno mai avuto un'infezione da virus dell'immunodeficienza umana e non erano idonei per l'esame con fibroscopio senza guaina di protezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Tubo nasogastrico guidato da fibroscopio
Inserimento del tubo nasogastrico guidato dal fibroscopio
|
Inserimento del tubo nasogastrico guidato dal fibroscopio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le percentuali di successo dell'inserimento del tubo NG guidato dal fibroscopio
Lasso di tempo: 1 anno
|
inserimento del tubo NG guidato dal fibroscopio
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: CHI-MAW LIN, MD, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 luglio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201705078RIND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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