- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03415451
Découvrez l'efficacité de l'insertion d'une sonde nasogastrique guidée par fibroscope
3 mars 2019 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Pour les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou et les patients non coopératifs, l'insertion à l'aveugle d'une sonde nasogastrique (NGT) peut parfois être très difficile en raison des obstructions anatomiques dans le pharynx et du mouvement de déglutition non coordonné.
Pour résoudre le problème, l'endoscope flexible a été largement utilisé pour faciliter l'insertion NGT via une assistance visuelle directe, des canaux de travail/fils de guidage ou une fixation par suture.
Malheureusement, ces outils sont difficilement évaluables en ambulatoire.
Ici, nous essayons d'utiliser une méthode plus simple pour l'endoscope flexible pour guider l'insertion NGT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le NGT et le fibroscope ont été combinés pour faciliter l'insertion du tube NG
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : patients dysphagiques nécessitant une alimentation par sonde nasogastrique Critères d'exclusion : patients qui ont déjà eu une infection par le virus de l'immunodéficience humaine et qui ne pouvaient pas être examinés par fibroscope sans gaine de protection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Sonde nasogastrique guidée par fibroscope
Insertion d'une sonde nasogastrique guidée par fibroscope
|
Insertion d'une sonde nasogastrique guidée par fibroscope
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les taux de réussite de l'insertion d'un tube NG guidé par fibroscope
Délai: 1 an
|
insertion de tube NG guidée par fibroscope
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CHI-MAW LIN, MD, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juillet 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
30 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2019
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201705078RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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