- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03415451
Utforsk effektiviteten av Fiberscope-guidet Nasogastrisk sondeinnsetting
3. mars 2019 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
For hode- og nakkekreft og pasienter som ikke samarbeider, kan blind innsetting av nasogastrisk sonde (NGT) noen ganger være svært vanskelig på grunn av anatomiske hindringer i svelget og ukoordinerte svelgebevegelser.
For å løse problemet har fleksibelt endoskop blitt brukt mye for å hjelpe NGT-innsettingen via direkte visuell assistanse, arbeidskanaler/guidetråder eller suturfiksering.
Disse verktøyene er dessverre ikke lett å vurdere i poliklinikken.
Her prøver vi å bruke en enklere metode for det fleksible endoskopet for å veilede NGT-innsettingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
NGT og fiberscope ble kombinert for å lette innsetting av NG-rør
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: dysfagipasienter som trenger nasogastrisk sondeernæring Eksklusjonskriterier: Pasienter som noen gang har hatt humant immunsviktvirusinfeksjon og ikke var egnet for fiberskopundersøkelse uten beskyttelseshylster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fiberscope-guidet nasogastrisk tube
Fiberscope-Guided Nasogastrisk sondeinnsetting
|
Fiberscope-Guided Nasogastrisk sondeinnsetting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessratene for fiberscope-guided NG tube-innsetting
Tidsramme: 1 år
|
fiberscope-guided NG tube innsetting
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CHI-MAW LIN, MD, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juli 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2019
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201705078RIND
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nasogastrisk rørøsofagitt
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFood Allergy Fund; American Partnership for Eosinophilic DisordersHar ikke rekruttert ennåEosinofil esophagitis forårsaket av mat (lidelse)Forente stater