- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03415451
Ontdek de efficiëntie van Fiberscope-geleide neussonde-inbrenging
3 maart 2019 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Voor patiënten met hoofd-halskanker en onwillige patiënten kan het inbrengen van een blinde neussonde (NGT) soms erg moeilijk zijn vanwege de anatomische obstructies in de keelholte en de ongecoördineerde slikbeweging.
Om het probleem op te lossen, wordt op grote schaal een flexibele endoscoop gebruikt om de NGT-insertie te ondersteunen via directe visuele assistentie, werkkanalen/voerdraden of fixatie van hechtingen.
Helaas worden deze hulpmiddelen op de polikliniek niet gemakkelijk beoordeeld.
Hier proberen we een eenvoudigere methode te gebruiken voor de flexibele endoscoop om de NGT-insertie te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
NGT en fiberscoop werden gecombineerd om het inbrengen van een NG-buis te vergemakkelijken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: dysfagiepatiënten die nasogastrische sondevoeding nodig hebben Exclusiecriteria: patiënten die ooit een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus hebben gehad en niet geschikt waren voor fiberscooponderzoek zonder beschermhuls
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Fiberscope-geleide neussonde
Fiberscope-geleide nasogastrische sonde inbrengen
|
Fiberscope-geleide nasogastrische sonde inbrengen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De slagingspercentages van fiberscoopgeleide NG-buisinsertie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
fiberscoop-geleide NG-buis inbrengen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CHI-MAW LIN, MD, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201705078RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nasogastrische buis oesofagitis
-
NanovibronixVoltooid
-
National Cheng-Kung University HospitalNog niet aan het wervenIntubatie; Complicatie | Intubatie Intra-oesofageaal | Intubatie Diepte | Intubatie, Nasogastric | Intubatietijden