- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03415737
Platnost turecké verze dotazníku Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire pro pacienty s bolestí krku
Když se pacienti zlepší u jednoho parametrického výsledku, výsledky u druhého parametrického se mohou zhoršit, ale celkové skóre to nemusí být ovlivněno. Z tohoto důvodu by bylo užitečné provádět měření, která vyhodnocují všechny parametry pacientů. Bylo by tedy výhodnější hodnotit samostatně jak bolest, tak symptomy, stejně jako omezení aktivity. Proto jsou ke splnění této potřeby zapotřebí průzkumy specifické pro krk.
Z tohoto důvodu byla tato studie naplánována za účelem zjištění platnosti dotazníku s názvem „Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire“ u pacientů s bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Překlad původní verze „Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire“ do turečtiny bude přeložen dvěma nezávislými profesionálními překladateli. Poté bude do angličtiny opět přeložena osoba bez lékařské anamnézy a rodilý mluvčí angličtiny. Po dokončení fází překladu se překladatelé sejdou, aby prodiskutovali dvě verze dotazníku. Poté bude konečný stav přeložen do hlavního jazyka dotazníku a bude zkontrolováno dodržování.
Za prvé, lidé, kteří trpí bolestmi dolní části zad po dobu nejméně šesti měsíců, vyplní „Profile Fitness Mapping NeckQuestionnaire“, „Index postižení krku“, „Dotazník kvality života související se zdravím SF-36“ a „Visual Analog Scale ".
Sedm dní po vyplnění dotazníku bude opět vyplněn „Dotazník pro mapování kondice profilu krku“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest krku déle než šest měsíců během aktivity nebo odpočinku
- Problém s krkem na základě klinického vyšetření a příběhu
Kritéria vyloučení:
- S neurologickými problémy
- S vestibulárními nebo mozečkovými problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil fitness mapování krku dotazník
Časové okno: Změna skóre základního profilu Fitness Mapping Neck Questionnaire (funkční omezení a skóre symptomů) po 1 týdnu.
|
Tento dotazník měří symptomy a funkční omezení bolesti krku.
|
Změna skóre základního profilu Fitness Mapping Neck Questionnaire (funkční omezení a skóre symptomů) po 1 týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: Všichni účastníci budou na základě tohoto indexu hodnotit.
|
Tento dotazník hodnotí postižení související s bolestí krku.
|
Všichni účastníci budou na základě tohoto indexu hodnotit.
|
|
Dotazník kvality života související se zdravím SF-36
Časové okno: Všichni účastníci budou na základě tohoto dotazníku hodnotit.
|
Tento dotazník hodnotí kvalitu života.
|
Všichni účastníci budou na základě tohoto dotazníku hodnotit.
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Všichni účastníci budou na základě této stupnice hodnotit.
|
Tato stupnice hodnotí závažnost bolesti.
|
Všichni účastníci budou na základě této stupnice hodnotit.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 776348
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína