- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03415737
A Profil Fitness Mapping Neck Kérdőív török verziójának érvényessége nyaki fájdalomban szenvedő betegek számára
Ahogy a betegek javulnak az egyik paraméteres eredményén, a másik paraméter eredményei romolhatnak, de az összpontszámot ez nem befolyásolhatja. Emiatt célszerű lenne olyan méréseket végezni, amelyek a betegek összes paraméterét értékelik. Így előnyösebb lenne külön pontozni a fájdalmat és a tüneteket, valamint a tevékenységi korlátozásokat. Ezért ennek az igénynek a kielégítéséhez nyakspecifikus felmérésekre van szükség.
Emiatt ezt a vizsgálatot a „Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire” elnevezésű kérdőív érvényességének meghatározására tervezték nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A "Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire" eredeti változatának török nyelvű fordítását két független szakfordító fordítja le. Utána egy kórelőzmény nélküli és angol anyanyelvű személyt ismét lefordítanak angolra. A fordítási szakaszok befejezése után a fordítók összejönnek, hogy megvitassák a kérdőív két változatát. Ezután a végső állapotot lefordítják a kérdőív fő nyelvére, és ellenőrizni fogják a megfelelőséget.
Mindenekelőtt azok az emberek, akik legalább hat hónapja szenvednek derékfájdalmaktól, kitöltik a „Profil Fitness Mapping Neck Questionnaire”, a „Neck Disability Index”, az „SF-36 egészséggel kapcsolatos életminőségi kérdőívet” és a „Visual Analog Scale”. ".
Hét nappal a kérdőív után ismét kitöltésre kerül a "Profil Fitness Mapping Neck Questionnaire".
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyaki fájdalom több mint hat hónapig tevékenység vagy pihenés közben
- Probléma a nyakkal klinikai vizsgálat és történet alapján
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai problémái vannak
- Vestibuláris vagy kisagyi problémái vannak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Profil Fitness Mapping Neck Questionnaire
Időkeret: Változás az alapprofil Fitness Mapping Neck Questionnaire pontszámához képest (funkcionális korlátok és tünetek pontszáma) 1 héten.
|
Ez a kérdőív a nyaki fájdalom tüneteit és funkcionális korlátait méri.
|
Változás az alapprofil Fitness Mapping Neck Questionnaire pontszámához képest (funkcionális korlátok és tünetek pontszáma) 1 héten.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Minden résztvevő értékelni fogja az induláskor ezzel az indexszel.
|
Ez a kérdőív a nyaki fájdalommal összefüggő fogyatékosságot értékeli.
|
Minden résztvevő értékelni fogja az induláskor ezzel az indexszel.
|
|
SF-36 egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív
Időkeret: Minden résztvevő értékelni fogja a kiindulópontot ezzel a kérdőívvel.
|
Ez a kérdőív az életminőséget értékeli.
|
Minden résztvevő értékelni fogja a kiindulópontot ezzel a kérdőívvel.
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Ezzel a skálával minden résztvevő értékelni fogja az alapvonalat.
|
Ez a skála a fájdalom súlyosságát értékeli.
|
Ezzel a skálával minden résztvevő értékelni fogja az alapvonalat.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 776348
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .