- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03415737
Validité de la version turque du questionnaire Profile Fitness Mapping Neck pour les patients souffrant de cervicalgie
Au fur et à mesure que les patients s'améliorent sur un résultat paramétrique, les résultats sur l'autre paramètre peuvent s'aggraver, mais le score total peut ne pas être affecté. Pour cette raison, il serait utile de faire des mesures qui évaluent tous les paramètres des patients. Ainsi, il serait plus avantageux de coter séparément la douleur et les symptômes, ainsi que les limitations d'activité. Par conséquent, des enquêtes spécifiques au cou sont nécessaires pour répondre à ce besoin.
Pour cette raison, cette étude a été planifiée pour déterminer la validité du questionnaire nommé "Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire" chez les patients souffrant de cervicalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La traduction de la version originale du "Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire" en turc sera traduite par deux traducteurs professionnels indépendants. Ensuite, une personne sans antécédents médicaux et dont la langue maternelle est l'anglais sera à nouveau traduite en anglais. Une fois les étapes de traduction terminées, les traducteurs seront réunis pour discuter des deux versions du questionnaire. Ensuite, l'état final sera traduit dans la langue principale du questionnaire et la conformité sera vérifiée.
Tout d'abord, les personnes souffrant de lombalgie depuis au moins six mois rempliront le "Profile Fitness Mapping NeckQuestionnaire", "Neck Disability Index", "SF-36 health related quality of life questionnaire" et "Visual Analog Scale ".
Sept jours après le questionnaire, le "Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire" sera à nouveau rempli.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Douleur au cou pendant plus de six mois pendant l'activité ou le repos
- Avoir un problème avec le cou basé sur l'examen clinique et l'histoire
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes neurologiques
- Avoir des problèmes vestibulaires ou cérébelleux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur le cou de cartographie de la forme physique du profil
Délai: Changement par rapport au score du questionnaire de cartographie de la forme physique du cou de base (limitation fonctionnelle et score des symptômes) à 1 semaine.
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Ce questionnaire mesure les symptômes et les limitations fonctionnelles de la cervicalgie.
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Changement par rapport au score du questionnaire de cartographie de la forme physique du cou de base (limitation fonctionnelle et score des symptômes) à 1 semaine.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Tous les participants évalueront au départ avec cet indice.
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Ce questionnaire évalue le handicap lié à la cervicalgie.
|
Tous les participants évalueront au départ avec cet indice.
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Questionnaire de qualité de vie liée à la santé SF-36
Délai: Tous les participants évalueront au départ avec ce questionnaire.
|
Ce questionnaire évalue la qualité de vie.
|
Tous les participants évalueront au départ avec ce questionnaire.
|
|
Échelle analogique visuelle
Délai: Tous les participants évalueront au départ avec cette échelle.
|
Cette échelle évalue la sévérité de la douleur.
|
Tous les participants évalueront au départ avec cette échelle.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 776348
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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