- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03415737
Validade da versão turca do questionário Profile Fitness Mapping Neck para pacientes com dor cervical
À medida que os pacientes melhoram em um resultado paramétrico, os resultados no outro paramétrico podem piorar, mas a pontuação total pode não ser afetada. Por esse motivo, seria útil fazer medições que avaliassem todos os parâmetros dos pacientes. Assim, seria mais vantajoso pontuar separadamente a dor e os sintomas, bem como as limitações de atividade. Portanto, pesquisas específicas do pescoço são necessárias para atender a essa necessidade.
Por esta razão, este estudo foi planejado para determinar a validade do questionário denominado "Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire" em pacientes com dor cervical.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tradução da versão original do "Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire" para turco será traduzida por dois tradutores profissionais independentes. Posteriormente, uma pessoa sem histórico médico e falante nativo de inglês será novamente traduzida para o inglês. Concluídas as etapas de tradução, os tradutores serão reunidos para discutir as duas versões do questionário. Em seguida, o estado final será traduzido para o idioma principal do questionário e a conformidade será verificada.
Em primeiro lugar, as pessoas que sofrem de dor lombar há pelo menos seis meses preencherão o "Perfil Fitness Mapping NeckQuestionnaire", "Neck Disability Index", "SF-36 health related quality of life Questionnaire" e "Visual Analog Scale ".
Sete dias após o questionário, o "Perfil Fitness Mapping Neck Questionnaire" será preenchido novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no pescoço por mais de seis meses durante a atividade ou repouso
- Ter um problema no pescoço com base no exame clínico e na história
Critério de exclusão:
- Tendo problemas neurológicos
- Tendo problemas vestibulares ou cerebelares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de pescoço para mapeamento de condicionamento físico
Prazo: Alteração da pontuação do Questionário de Mapeamento do Pescoço de Mapeamento de Fitness do Perfil de Linha de Base (limitação funcional e pontuação de sintomas) em 1 semana.
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Este questionário mede sintomas e limitações funcionais sobre dor no pescoço.
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Alteração da pontuação do Questionário de Mapeamento do Pescoço de Mapeamento de Fitness do Perfil de Linha de Base (limitação funcional e pontuação de sintomas) em 1 semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Todos os participantes serão avaliados na linha de base com este índice.
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Este questionário avalia a incapacidade relacionada com a cervicalgia.
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Todos os participantes serão avaliados na linha de base com este índice.
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Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde SF-36
Prazo: Todos os participantes avaliarão na linha de base com este questionário.
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Este questionário avalia a qualidade de vida.
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Todos os participantes avaliarão na linha de base com este questionário.
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Escala Visual Analógica
Prazo: Todos os participantes avaliarão na linha de base com esta escala.
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Esta escala avalia a gravidade da dor.
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Todos os participantes avaliarão na linha de base com esta escala.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 776348
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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