- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03415737
Gültigkeit der türkischen Version des Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire für Patienten mit Nackenschmerzen
Wenn sich Patienten bei einem parametrischen Ergebnis verbessern, können sich die Ergebnisse bei dem anderen parametrischen Ergebnis verschlechtern, der Gesamtscore wird jedoch möglicherweise nicht beeinflusst. Aus diesem Grund wäre es sinnvoll, Messungen durchzuführen, die alle Parameter der Patienten bewerten. Daher wäre es vorteilhafter, sowohl Schmerzen und Symptome als auch Aktivitätseinschränkungen separat zu bewerten. Daher sind halsspezifische Untersuchungen erforderlich, um diesen Bedarf zu decken.
Aus diesem Grund war diese Studie geplant, um die Gültigkeit des Fragebogens mit dem Namen „Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire“ bei Patienten mit Nackenschmerzen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Übersetzung der Originalversion des „Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire“ ins Türkische wird von zwei unabhängigen professionellen Übersetzern übersetzt. Anschließend wird eine Person ohne Krankengeschichte und ein englischer Muttersprachler erneut ins Englische übersetzt. Sobald die Übersetzungsphase abgeschlossen ist, werden die Übersetzer zusammengebracht, um die beiden Versionen des Fragebogens zu besprechen. Anschließend wird der Endzustand in die Hauptsprache des Fragebogens übersetzt und die Einhaltung überprüft.
Zunächst werden Personen, die seit mindestens sechs Monaten unter Rückenschmerzen leiden, den „Profile Fitness Mapping NeckQuestionnaire“, den „Neck Disability Index“, den „SF-36-Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität“ und die „Visual Analog Scale“ ausfüllen ".
Sieben Tage nach dem Fragebogen wird der „Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire“ erneut ausgefüllt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nackenschmerzen seit mehr als sechs Monaten bei Aktivität oder Ruhe
- Laut klinischer Untersuchung und Anamnese habe ich ein Problem mit dem Hals
Ausschlusskriterien:
- Habe neurologische Probleme
- Vestibular- oder Kleinhirnprobleme haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Profil-Fitness-Hals-Fragebogen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basisprofil-Fitness-Mapping-Hals-Fragebogen-Score (Funktionseinschränkung und Symptom-Score) nach 1 Woche.
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Dieser Fragebogen misst Symptome und funktionelle Einschränkungen bei Nackenschmerzen.
|
Änderung gegenüber dem Basisprofil-Fitness-Mapping-Hals-Fragebogen-Score (Funktionseinschränkung und Symptom-Score) nach 1 Woche.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Alle Teilnehmer bewerten zu Studienbeginn anhand dieses Index.
|
Dieser Fragebogen bewertet Behinderungen im Zusammenhang mit Nackenschmerzen.
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Alle Teilnehmer bewerten zu Studienbeginn anhand dieses Index.
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SF-36-Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Alle Teilnehmer werden zu Beginn mit diesem Fragebogen beurteilt.
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Dieser Fragebogen bewertet die Lebensqualität.
|
Alle Teilnehmer werden zu Beginn mit diesem Fragebogen beurteilt.
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Alle Teilnehmer bewerten zu Studienbeginn anhand dieser Skala.
|
Diese Skala bewertet die Schwere des Schmerzes.
|
Alle Teilnehmer bewerten zu Studienbeginn anhand dieser Skala.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 776348
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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