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Gültigkeit der türkischen Version des Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire für Patienten mit Nackenschmerzen

23. Mai 2019 aktualisiert von: HATİCE ÇETİN

Wenn sich Patienten bei einem parametrischen Ergebnis verbessern, können sich die Ergebnisse bei dem anderen parametrischen Ergebnis verschlechtern, der Gesamtscore wird jedoch möglicherweise nicht beeinflusst. Aus diesem Grund wäre es sinnvoll, Messungen durchzuführen, die alle Parameter der Patienten bewerten. Daher wäre es vorteilhafter, sowohl Schmerzen und Symptome als auch Aktivitätseinschränkungen separat zu bewerten. Daher sind halsspezifische Untersuchungen erforderlich, um diesen Bedarf zu decken.

Aus diesem Grund war diese Studie geplant, um die Gültigkeit des Fragebogens mit dem Namen „Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire“ bei Patienten mit Nackenschmerzen zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Übersetzung der Originalversion des „Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire“ ins Türkische wird von zwei unabhängigen professionellen Übersetzern übersetzt. Anschließend wird eine Person ohne Krankengeschichte und ein englischer Muttersprachler erneut ins Englische übersetzt. Sobald die Übersetzungsphase abgeschlossen ist, werden die Übersetzer zusammengebracht, um die beiden Versionen des Fragebogens zu besprechen. Anschließend wird der Endzustand in die Hauptsprache des Fragebogens übersetzt und die Einhaltung überprüft.

Zunächst werden Personen, die seit mindestens sechs Monaten unter Rückenschmerzen leiden, den „Profile Fitness Mapping NeckQuestionnaire“, den „Neck Disability Index“, den „SF-36-Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität“ und die „Visual Analog Scale“ ausfüllen ".

Sieben Tage nach dem Fragebogen wird der „Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire“ erneut ausgefüllt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

235

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Nackenschmerzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen seit mehr als sechs Monaten bei Aktivität oder Ruhe
  • Laut klinischer Untersuchung und Anamnese habe ich ein Problem mit dem Hals

Ausschlusskriterien:

  • Habe neurologische Probleme
  • Vestibular- oder Kleinhirnprobleme haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profil-Fitness-Hals-Fragebogen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basisprofil-Fitness-Mapping-Hals-Fragebogen-Score (Funktionseinschränkung und Symptom-Score) nach 1 Woche.
Dieser Fragebogen misst Symptome und funktionelle Einschränkungen bei Nackenschmerzen.
Änderung gegenüber dem Basisprofil-Fitness-Mapping-Hals-Fragebogen-Score (Funktionseinschränkung und Symptom-Score) nach 1 Woche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Alle Teilnehmer bewerten zu Studienbeginn anhand dieses Index.
Dieser Fragebogen bewertet Behinderungen im Zusammenhang mit Nackenschmerzen.
Alle Teilnehmer bewerten zu Studienbeginn anhand dieses Index.
SF-36-Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Alle Teilnehmer werden zu Beginn mit diesem Fragebogen beurteilt.
Dieser Fragebogen bewertet die Lebensqualität.
Alle Teilnehmer werden zu Beginn mit diesem Fragebogen beurteilt.
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Alle Teilnehmer bewerten zu Studienbeginn anhand dieser Skala.
Diese Skala bewertet die Schwere des Schmerzes.
Alle Teilnehmer bewerten zu Studienbeginn anhand dieser Skala.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 776348

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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