- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03415737
Ważność tureckiej wersji kwestionariusza mapowania szyi Profile Fitness Mapping dla pacjentów z bólem szyi
W miarę jak pacjenci poprawiają jeden wynik parametryczny, wyniki drugiego parametrycznego mogą się pogorszyć, ale całkowity wynik może nie ulec zmianie. Z tego powodu przydatne byłoby wykonanie pomiarów oceniających wszystkie parametry pacjentów. W związku z tym bardziej korzystne byłoby oddzielne ocenianie zarówno bólu, jak i objawów, a także ograniczeń aktywności. Dlatego potrzebne są badania dotyczące szyi, aby zaspokoić tę potrzebę.
Z tego powodu zaplanowano to badanie w celu określenia ważności kwestionariusza o nazwie „Kwestionariusz odwzorowywania szyi profilu sprawności” u pacjentów z bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tłumaczenie oryginalnej wersji „Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire” na język turecki zostanie przetłumaczone przez dwóch niezależnych profesjonalnych tłumaczy. Następnie osoba bez historii medycznej i native speaker języka angielskiego zostanie ponownie przetłumaczona na język angielski. Po zakończeniu etapów tłumaczenia tłumacze zostaną zebrani w celu przedyskutowania dwóch wersji kwestionariusza. Następnie stan końcowy zostanie przetłumaczony na główny język kwestionariusza i sprawdzona zostanie zgodność.
W pierwszej kolejności osoby, które od co najmniej pół roku cierpią na bóle krzyża, wypełnią „Kwestionariusz szyi z mapowaniem sprawności profilu”, „Wskaźnik niepełnosprawności szyi”, „Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem SF-36” oraz „Wizualna skala analogowa” ".
Siedem dni po wypełnieniu kwestionariusza zostanie ponownie wypełniony „Kwestionariusz mapowania szyi profilu sprawności”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból szyi trwający dłużej niż sześć miesięcy podczas aktywności lub odpoczynku
- Problem z szyją na podstawie badania klinicznego i wywiadu
Kryteria wyłączenia:
- Mając problemy neurologiczne
- Mając problemy z przedsionkiem lub móżdżkiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz mapowania szyi profilu fitness
Ramy czasowe: Zmiana wyniku Kwestionariusza Mapowania Wydajności Profilu Podstawowego (ograniczenie czynnościowe i ocena objawów) po 1 tygodniu.
|
Ten kwestionariusz mierzy objawy i ograniczenia funkcjonalne związane z bólem szyi.
|
Zmiana wyniku Kwestionariusza Mapowania Wydajności Profilu Podstawowego (ograniczenie czynnościowe i ocena objawów) po 1 tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy ocenią na początku z tym wskaźnikiem.
|
Ten kwestionariusz ocenia niepełnosprawność związaną z bólem szyi.
|
Wszyscy uczestnicy ocenią na początku z tym wskaźnikiem.
|
|
SF-36 kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Za pomocą tego kwestionariusza wszyscy uczestnicy dokonają oceny wyjściowej.
|
Ten kwestionariusz ocenia jakość życia.
|
Za pomocą tego kwestionariusza wszyscy uczestnicy dokonają oceny wyjściowej.
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy dokonają oceny na początku za pomocą tej skali.
|
Ta skala ocenia nasilenie bólu.
|
Wszyscy uczestnicy dokonają oceny na początku za pomocą tej skali.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 776348
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria