- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03416296
Role ultrazvuku v diagnostice placenty previa a MAP
15. září 2021 aktualizováno: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Hodnocení role ultrazvuku TA,TV,TP v diagnostice placenty previa a MAP (morbidně adherující placenty)
Placenta accreta nastává, když je implantace placenty abnormální.
Značný nárůst incidence byl předpokládán se zvyšující se prevalencí porodu císařským řezem v posledních letech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nejpřijímanější teorií je abnormální placentace.
Nejdůležitějším rizikovým faktorem pro vznik placenty accreta je placenta previa po předchozím porodu císařským řezem.
Prvním klinickým projevem placenty accreta je obvykle těžké, život ohrožující krvácení.
Doporučenou intervencí u suspektní placenty accreta je plánovaná předčasná císařská hysterektomie s ponecháním placenty in situ.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Algazeerah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 43 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
březí ženy s předchozím cs budou podrobeny v USA k posouzení umístění placenty a MAP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy s předchozími císařskými řezy
- GA nad 30 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s primigravidou
- GA pod 30 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
normální placenta
TA, TV, TP nám
|
|
placenta previa a MAP
TA,TV.TP nám
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet účastníků, u kterých bude v USA diagnostikována normální placenta nebo placenta previa nebo morbidně adherentní placenta
Časové okno: do 6 týdnů
|
do 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. března 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- placenta
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chorobně adherující placenta
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt