Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení programu mentorství/podpory komunit léčení: Posouzení předběžné účinnosti

16. srpna 2021 aktualizováno: Lisa Ranzenhofer, New York State Psychiatric Institute
Cílem studie je zhodnotit dvě 6měsíční doplňkové intervence (peer mentorship a mentorship sociální podpory) u jedinců s poruchami příjmu potravy. Jednotlivci budou randomizováni do peer-mentoringu, mentoringu sociální podpory nebo na čekací listině a symptomy poruchy příjmu potravy budou vyhodnoceny na začátku a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy příjmu potravy jsou závažná duševní onemocnění spojená s významnou nemocností a vysokou mírou recidivy. Pacienti jsou vystaveni obzvláště vysokému riziku relapsu po opuštění strukturované léčby (např. hospitalizace). Doplňkové intervence zaměřené na motivaci pacientů a účast na léčbě v těchto časech mohou pacientům pomoci zotavit se z poruch příjmu potravy. Project HEAL je nezisková organizace, jejímž posláním je snižovat utrpení způsobené poruchami příjmu potravy, a nedávno vyvinula dvě doplňkové intervence založené na mentorství pro pacienty v rekonvalescenci. Ve stavu peer mentorship se jednotlivci setkávají každý týden s peer mentorem, který se dříve zotavil z poruchy příjmu potravy, aby prodiskutovali symptomy a strategie zvládání. V podmínkách mentorství sociální podpory se jednotlivci setkávají každý týden s mentorem sociální podpory, který osobně nebojoval s poruchou příjmu potravy, aby se zapojil do činností, které s poruchou příjmu potravy nesouvisejí. Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a účinnost této intervence. Design studie je tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající peer mentorství, mentorství sociální podpory a podmínky kontroly na čekací listině. Účastníci studie budou randomizováni podle jedné ze tří podmínek po dobu šesti měsíců. Účastníci na čekací listině následně získají oba typy mentorství. Účastníci dokončí hodnocení svých příznaků poruchy příjmu potravy na začátku, měsíčně v průběhu studie a jeden rok po zahájení studie. Výsledky budou porovnány mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktuální nebo posledních 6 měsíců AN, BN nebo BED
  • Nedávné (do 6 měsíců) propuštění ze strukturované léčby
  • Podílí se na ambulantní léčbě na odpovídající úrovni péče
  • Lékařská stabilita
  • Přístup k chytrému telefonu nebo počítači pro dokončení studijních testů

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz o potřebě specializované léčby pro jiný zdravotní nebo duševní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer mentorství
Účastníci se každý týden setkávají s dospělým peer mentorem, který se vyléčil z poruchy příjmu potravy. Těžištěm setkání jsou příznaky poruchy příjmu potravy a jak je překonat. Cílem tohoto programu je snížit příznaky poruchy příjmu potravy přímo tím, že se mu dostane podpory a vedení od někoho, kdo si tím prošel.
Behaviorální: Peer mentorství
Týdenní setkání se zotaveným peer mentorem jednou týdně. Dyády diskutují o symptomech poruchy příjmu potravy a o tom, jak je překonat.
Behaviorální: Recovery Record použití s ​​mentorem
Recovery Record je chytrý telefon nebo webová aplikace navržená tak, aby poskytovala podporu zotavení pacientů s poruchou příjmu potravy. Zahrnuje řadu funkcí zaměřených na podporu zotavení, jako je sledování jídla, výzvy k dokončení jídla/svačiny, sledování dalších příznaků, jako je stres a nálada, motivační zprávy, informace o strategiích zvládání a schopnost sdílet zaznamenaná data s lékaři a lékaři. mentorů.
Aktivní komparátor: Mentorství sociální podpory
Účastníci se každý týden setkávají s dospělým mentorem, který osobně nebojoval s poruchou příjmu potravy, ale který je oddán poskytování podpory. Během týdenních setkání se účastníci a mentoři (a případně 1–2 další svěřenci) zapojují do činností, které s poruchou příjmu potravy nesouvisejí. Cílem tohoto programu je nepřímo snížit příznaky poruchy příjmu potravy zkoumáním aspektů sebe sama mimo poruchu příjmu potravy.
Behaviorální: Mentorství sociální podpory
Týdenní setkání s mentorem sociální podpory, který osobně nebojoval s poruchou příjmu potravy, jednou týdně. Dyády se zabývají aktivitami, které s poruchou příjmu potravy nesouvisejí (např. film, komunitní akce, dobrovolnická práce).
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Účastníci jsou na čekací listině a poté se o 6 měsíců později spojí s kterýmkoli typem mentora (dle vlastního výběru).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0, měsíc 1, měsíc 2, měsíc 3, měsíc 4, měsíc 5, měsíc 6
kg/m2
Výchozí stav (měsíc 0, měsíc 1, měsíc 2, měsíc 3, měsíc 4, měsíc 5, měsíc 6
Dny přejídání
Časové okno: Výchozí stav do týdne 28
Jednotky na stupnici od 0 do 4 ( 0 = 0 dní; 1 = několik (1-2) dní; 2 = přibližně polovina (3-4) dní; 4 = většina (5-6) dní; 4 = všechny ( 7) dnů Rozsah byl 0 - 4
Výchozí stav do týdne 28
Subškála tělesné nespokojenosti inventáře příznaků poruchy příjmu potravy (EPSI)
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
The Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI) je dotazník s vlastní zprávou, který zahrnuje 8 subškál a my jsme použili subškálu Body Dissatisfaction. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále Likertova stylu (0 = nikdy; 4 = často), která popisuje, jak dobře každá položka popisuje zkušenosti účastníka. Skóre se odvozuje sečtením odpovědí napříč otázkami zahrnutými v každé subškále. Rozsah nespokojenosti s tělem je 0 - 28. Vyšší skóre odráží větší patologii příjmu potravy.
Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
Subškála kognitivního omezení inventáře příznaků poruchy příjmu potravy (EPSI)
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI) je dotazník s vlastní zprávou, který zahrnuje 8 subškál a my jsme použili subškálu Cognitive Restraint. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále Likertova stylu (0 = nikdy; 4 = často), která popisuje, jak dobře každá položka popisuje zkušenosti účastníka. Skóre se odvozuje sečtením odpovědí napříč otázkami zahrnutými v každé subškále. Rozsah pro kognitivní omezení je 0 - 12. Vyšší skóre odrážejí větší patologii příjmu potravy.
Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
Omezení subškály inventáře příznaků poruchy příjmu potravy (EPSI)
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
The Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI) je dotazník s vlastní zprávou, který zahrnuje 8 subškál a my jsme použili subškálu Restricting. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále Likertova stylu (0 = nikdy; 4 = často), která popisuje, jak dobře každá položka popisuje zkušenosti účastníka. Skóre se odvozuje sečtením odpovědí napříč otázkami zahrnutými v každé subškále. Rozsah pro omezení je 0–24. Vyšší skóre odráží větší patologii příjmu potravy.
Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7533 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer mentorství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit