- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03429114
Regulace emocí při záchvatovém přejídání a očistě mezi dospívajícími
4. prosince 2022 aktualizováno: Cara Bohon, PhD, Stanford University
Nervové koreláty regulace emocí a výkonné funkce při záchvatovém přejídání a očistě mezi dospívajícími
Studie bude zkoumat neurální a behaviorální koreláty regulace emocí u adolescentů, kteří se zapojují do záchvatovitého přejídání a/nebo očisty, a zdravých adolescentů.
Dále se bude zabývat vlivem exekutivní funkce na regulaci emocí u této populace.
Tato studie nám umožní získat další pochopení neurálního základu regulace emocí v této věkové skupině.
Tato studie navíc podporuje potřebu vyvinout nové léčebné přístupy založené na lepším pochopení mozkových procesů spojených s poruchami příjmu potravy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
47
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University, Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospívající ženy ve věku 14–18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Věk 14-18
- s nebo bez současného záchvatovitého přejídání a/nebo očistného chování
Kritéria vyloučení:
Vylučujeme pacienty s klinicky významně nízkou hmotností (<85 % ideální tělesné hmotnosti podle norem CDC pro výšku, věk a pohlaví) a pacienty s kontraindikacemi pro MRI (např. ortodoncie, kovové implantáty). Účastníci také nebudou mít známky současného nebo dřívějšího závažného neurologického (např. záchvaty, psychóza, trauma hlavy) nebo velkého senzorického deficitu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Záchvatovité přejídání/čištění
Adolescenti zapojení do opakovaného záchvatovitého přejídání a/nebo očistného chování.
|
Provedeme MRI a fMRI mozkové skeny, abychom porovnali mozkové funkce mezi skupinami.
|
|
Zdravé srovnání
Dospívající, kteří nemají v anamnéze poruchy příjmu potravy
|
Provedeme MRI a fMRI mozkové skeny, abychom porovnali mozkové funkce mezi skupinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozková aktivita při konfliktu emocí
Časové okno: Základní linie
|
Funkční magnetická rezonance bude použita k měření mozkové aktivity během úkolu, kdy účastníci reagují na obrázky tváří emocionálními výrazy překrytými emotivním slovem napsaným v textu.
Během tohoto úkolu se zaměříme na mozkovou reakci, když jsou emoce tvář a slovo v konfliktu.
|
Základní linie
|
|
Mozková aktivita při regulaci emocí
Časové okno: Základní linie
|
Funkční magnetická rezonance bude použita k měření mozkové aktivity během úkolu, kde se účastníci pokoušejí regulovat emoční reakce.
|
Základní linie
|
|
Mozková aktivita během kognitivní kontroly a emoční reakce
Časové okno: Základní linie
|
Funkční magnetická rezonance bude použita k měření mozkové aktivity během úkolu, kdy se účastníci zapojují do kognitivní kontroly a reagují na emocionální podněty.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální výkon na úkolu emočního konfliktu
Časové okno: Základní linie
|
Doby odezvy budou použity jako behaviorální měřítko v úloze konfliktu emocí
|
Základní linie
|
|
Behaviorální výkon při úloze regulace emocí
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení emocí bude použito jako měřítko chování při úloze regulace emocí
|
Základní linie
|
|
Behaviorální výkon při úloze kognitivní kontroly a regulace emocí
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení emocí bude použito jako měřítko chování při kognitivní kontrole a úloze regulace emocí
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 40075
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magnetická rezonance
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University Hospital, CaenZatím nenabírámeFabryho nemoc
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina hrudníku | Rakovina břicha | Rakovina pánveKanada
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončenoNormální očiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor