Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace emocí při záchvatovém přejídání a očistě mezi dospívajícími

4. prosince 2022 aktualizováno: Cara Bohon, PhD, Stanford University

Nervové koreláty regulace emocí a výkonné funkce při záchvatovém přejídání a očistě mezi dospívajícími

Studie bude zkoumat neurální a behaviorální koreláty regulace emocí u adolescentů, kteří se zapojují do záchvatovitého přejídání a/nebo očisty, a zdravých adolescentů. Dále se bude zabývat vlivem exekutivní funkce na regulaci emocí u této populace. Tato studie nám umožní získat další pochopení neurálního základu regulace emocí v této věkové skupině. Tato studie navíc podporuje potřebu vyvinout nové léčebné přístupy založené na lepším pochopení mozkových procesů spojených s poruchami příjmu potravy.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University, Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající ženy ve věku 14–18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk 14-18
  • s nebo bez současného záchvatovitého přejídání a/nebo očistného chování

Kritéria vyloučení:

Vylučujeme pacienty s klinicky významně nízkou hmotností (<85 % ideální tělesné hmotnosti podle norem CDC pro výšku, věk a pohlaví) a pacienty s kontraindikacemi pro MRI (např. ortodoncie, kovové implantáty). Účastníci také nebudou mít známky současného nebo dřívějšího závažného neurologického (např. záchvaty, psychóza, trauma hlavy) nebo velkého senzorického deficitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Záchvatovité přejídání/čištění
Adolescenti zapojení do opakovaného záchvatovitého přejídání a/nebo očistného chování.
Provedeme MRI a fMRI mozkové skeny, abychom porovnali mozkové funkce mezi skupinami.
Zdravé srovnání
Dospívající, kteří nemají v anamnéze poruchy příjmu potravy
Provedeme MRI a fMRI mozkové skeny, abychom porovnali mozkové funkce mezi skupinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková aktivita při konfliktu emocí
Časové okno: Základní linie
Funkční magnetická rezonance bude použita k měření mozkové aktivity během úkolu, kdy účastníci reagují na obrázky tváří emocionálními výrazy překrytými emotivním slovem napsaným v textu. Během tohoto úkolu se zaměříme na mozkovou reakci, když jsou emoce tvář a slovo v konfliktu.
Základní linie
Mozková aktivita při regulaci emocí
Časové okno: Základní linie
Funkční magnetická rezonance bude použita k měření mozkové aktivity během úkolu, kde se účastníci pokoušejí regulovat emoční reakce.
Základní linie
Mozková aktivita během kognitivní kontroly a emoční reakce
Časové okno: Základní linie
Funkční magnetická rezonance bude použita k měření mozkové aktivity během úkolu, kdy se účastníci zapojují do kognitivní kontroly a reagují na emocionální podněty.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální výkon na úkolu emočního konfliktu
Časové okno: Základní linie
Doby odezvy budou použity jako behaviorální měřítko v úloze konfliktu emocí
Základní linie
Behaviorální výkon při úloze regulace emocí
Časové okno: Základní linie
Hodnocení emocí bude použito jako měřítko chování při úloze regulace emocí
Základní linie
Behaviorální výkon při úloze kognitivní kontroly a regulace emocí
Časové okno: Základní linie
Hodnocení emocí bude použito jako měřítko chování při kognitivní kontrole a úloze regulace emocí
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 40075

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Předplatit