- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03429114
Regulación de las emociones en los atracones y purgas en adolescentes
Correlatos neuronales de la regulación emocional y la función ejecutiva en atracones y purgas entre adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University, Department of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edades 14-18
- con o sin atracones actuales y/o comportamientos de purga
Criterio de exclusión:
Excluimos a los pacientes con bajo peso clínicamente significativo (<85 % del peso corporal ideal según las normas de los CDC para la altura, la edad y el sexo) y aquellos con contraindicaciones para la RM (p. ej., ortodoncia, implantes metálicos). Los participantes tampoco tendrán evidencia de un déficit neurológico importante actual o pasado (p. ej., convulsiones, psicosis, traumatismo craneoencefálico) o un déficit sensorial importante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Atracones/purgas
Adolescentes que se involucran en atracones recurrentes y/o conductas de purga.
|
Realizaremos exploraciones cerebrales de MRI y fMRI para comparar la función cerebral entre los grupos.
|
|
Comparación saludable
Adolescentes que no tienen antecedentes de trastornos alimentarios
|
Realizaremos exploraciones cerebrales de MRI y fMRI para comparar la función cerebral entre los grupos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad cerebral durante el conflicto emocional
Periodo de tiempo: Base
|
Se utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional para medir la actividad cerebral durante una tarea en la que los participantes responden a imágenes de rostros con expresiones emocionales superpuestas con una palabra de emoción escrita en texto.
Nos centraremos en la respuesta del cerebro durante esta tarea cuando la emoción frente a la palabra estén en conflicto.
|
Base
|
|
Actividad cerebral durante la regulación emocional
Periodo de tiempo: Base
|
Se utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional para medir la actividad cerebral durante una tarea en la que los participantes intentan regular las respuestas emocionales.
|
Base
|
|
Actividad cerebral durante el control cognitivo y la respuesta emocional
Periodo de tiempo: Base
|
Se utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional para medir la actividad cerebral durante una tarea en la que los participantes participan en el control cognitivo y responden a estímulos emocionales.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desempeño conductual en la tarea de conflicto de emociones
Periodo de tiempo: Base
|
Los tiempos de respuesta se utilizarán como medida de comportamiento en la tarea de conflicto emocional.
|
Base
|
|
Desempeño conductual en la tarea de regulación emocional
Periodo de tiempo: Base
|
Las calificaciones de emociones se utilizarán como medida de comportamiento en la tarea de regulación de emociones.
|
Base
|
|
Desempeño conductual en tareas de control cognitivo y regulación emocional
Periodo de tiempo: Base
|
Las calificaciones de emociones se utilizarán como medida de comportamiento en la tarea de control cognitivo y regulación de emociones.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 40075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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