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Regulación de las emociones en los atracones y purgas en adolescentes

4 de diciembre de 2022 actualizado por: Cara Bohon, PhD, Stanford University

Correlatos neuronales de la regulación emocional y la función ejecutiva en atracones y purgas entre adolescentes

El estudio examinará los correlatos neurales y conductuales de la regulación emocional en adolescentes que comen en exceso y/o se purgan y en adolescentes sanos. Además, se estudiará la influencia de la función ejecutiva sobre la regulación emocional en esta población. Este estudio nos permitirá comprender mejor las bases neuronales de la regulación emocional en este grupo de edad. Además, este estudio respalda la necesidad de desarrollar nuevos enfoques de tratamiento basados ​​en una mejor comprensión de los procesos cerebrales asociados con los trastornos alimentarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

47

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University, Department of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres adolescentes de 14 a 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Edades 14-18
  • con o sin atracones actuales y/o comportamientos de purga

Criterio de exclusión:

Excluimos a los pacientes con bajo peso clínicamente significativo (<85 % del peso corporal ideal según las normas de los CDC para la altura, la edad y el sexo) y aquellos con contraindicaciones para la RM (p. ej., ortodoncia, implantes metálicos). Los participantes tampoco tendrán evidencia de un déficit neurológico importante actual o pasado (p. ej., convulsiones, psicosis, traumatismo craneoencefálico) o un déficit sensorial importante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Atracones/purgas
Adolescentes que se involucran en atracones recurrentes y/o conductas de purga.
Realizaremos exploraciones cerebrales de MRI y fMRI para comparar la función cerebral entre los grupos.
Comparación saludable
Adolescentes que no tienen antecedentes de trastornos alimentarios
Realizaremos exploraciones cerebrales de MRI y fMRI para comparar la función cerebral entre los grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad cerebral durante el conflicto emocional
Periodo de tiempo: Base
Se utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional para medir la actividad cerebral durante una tarea en la que los participantes responden a imágenes de rostros con expresiones emocionales superpuestas con una palabra de emoción escrita en texto. Nos centraremos en la respuesta del cerebro durante esta tarea cuando la emoción frente a la palabra estén en conflicto.
Base
Actividad cerebral durante la regulación emocional
Periodo de tiempo: Base
Se utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional para medir la actividad cerebral durante una tarea en la que los participantes intentan regular las respuestas emocionales.
Base
Actividad cerebral durante el control cognitivo y la respuesta emocional
Periodo de tiempo: Base
Se utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional para medir la actividad cerebral durante una tarea en la que los participantes participan en el control cognitivo y responden a estímulos emocionales.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño conductual en la tarea de conflicto de emociones
Periodo de tiempo: Base
Los tiempos de respuesta se utilizarán como medida de comportamiento en la tarea de conflicto emocional.
Base
Desempeño conductual en la tarea de regulación emocional
Periodo de tiempo: Base
Las calificaciones de emociones se utilizarán como medida de comportamiento en la tarea de regulación de emociones.
Base
Desempeño conductual en tareas de control cognitivo y regulación emocional
Periodo de tiempo: Base
Las calificaciones de emociones se utilizarán como medida de comportamiento en la tarea de control cognitivo y regulación de emociones.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 40075

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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