- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03429114
Emotionsregulation bei Binge Eating und Purging bei Jugendlichen
Neuronale Korrelate von Emotionsregulation und Exekutivfunktion bei Binge Eating und Purging bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University, Department of Psychiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Alter 14-18
- mit oder ohne aktuelle Essanfälle und/oder Entleerungsverhalten
Ausschlusskriterien:
Wir schließen Patienten mit klinisch signifikant niedrigem Gewicht (<85 % des idealen Körpergewichts gemäß den CDC-Normen für Größe, Alter und Geschlecht) und solche mit Kontraindikationen für die MRT (z. B. Kieferorthopädie, Metallimplantate) aus. Die Teilnehmer dürfen auch keine aktuellen oder vergangenen schwerwiegenden neurologischen (z. B. Krampfanfälle, Psychosen, Kopfverletzungen) oder schwerwiegenden sensorischen Defizite aufweisen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Binge-Eating / Purging
Jugendliche, die sich mit wiederkehrenden Fressattacken und/oder Säuberungsverhalten befassen.
|
Wir werden MRT- und fMRI-Gehirnscans durchführen, um die Gehirnfunktion zwischen den Gruppen zu vergleichen.
|
Gesunder Vergleich
Jugendliche, die keine Vorgeschichte von Essstörungen haben
|
Wir werden MRT- und fMRI-Gehirnscans durchführen, um die Gehirnfunktion zwischen den Gruppen zu vergleichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gehirnaktivität während eines emotionalen Konflikts
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die funktionelle Magnetresonanztomographie wird verwendet, um die Gehirnaktivität während einer Aufgabe zu messen, bei der die Teilnehmer auf Bilder von Gesichtern mit emotionalen Ausdrücken reagieren, die mit einem in Text geschriebenen Emotionswort überlagert sind.
Wir werden uns während dieser Aufgabe auf die Reaktion des Gehirns konzentrieren, wenn Emotion Gesicht und Wort in Konflikt stehen.
|
Grundlinie
|
Gehirnaktivität während der Emotionsregulation
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die funktionelle Magnetresonanztomographie wird verwendet, um die Gehirnaktivität während einer Aufgabe zu messen, bei der die Teilnehmer versuchen, emotionale Reaktionen zu regulieren.
|
Grundlinie
|
Gehirnaktivität während der kognitiven Kontrolle und Emotionsreaktion
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die funktionelle Magnetresonanztomographie wird verwendet, um die Gehirnaktivität während einer Aufgabe zu messen, bei der die Teilnehmer kognitive Kontrolle ausüben und auf emotionale Reize reagieren.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verhaltensleistung bei Emotionskonfliktaufgaben
Zeitfenster: Grundlinie
|
Reaktionszeiten werden als Verhaltensmaß für die Emotionskonfliktaufgabe verwendet
|
Grundlinie
|
Verhaltensleistung bei der Emotionsregulationsaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Emotionsbewertungen werden als Verhaltensmaß für die Emotionsregulationsaufgabe verwendet
|
Grundlinie
|
Verhaltensleistung bei kognitiver Kontrolle und Emotionsregulationsaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Emotionsbewertungen werden als Verhaltensmaß für die Aufgabe der kognitiven Kontrolle und Emotionsregulation verwendet
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 40075
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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