- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03429114
Følelsesregulering ved overspisning og udrensning blandt unge
Neurale korrelater af følelsesregulering og udøvende funktion ved overspisning og udrensning blandt unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University, Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder 14-18
- med eller uden nuværende overspisnings- og/eller udrensningsadfærd
Ekskluderingskriterier:
Vi udelukker patienter med klinisk signifikant lav vægt (<85 % ideel kropsvægt ved brug af CDC-normer for højde, alder og køn) og patienter med kontraindikationer for MRI (f.eks. ortodonti, metalliske implantater). Deltagerne vil også være uden bevis for nuværende eller tidligere større neurologiske (f.eks. anfald, psykoser, hovedtraumer) eller større sensorisk underskud.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overspisning/udrensning
Unge, der deltager i tilbagevendende overspisnings- og/eller udrensningsadfærd.
|
Vi vil udføre MR- og fMRI-hjernescanninger for at sammenligne hjernefunktion mellem grupper.
|
|
Sund sammenligning
Unge, der ikke har en historie med spiseforstyrrelser
|
Vi vil udføre MR- og fMRI-hjernescanninger for at sammenligne hjernefunktion mellem grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivitet under følelseskonflikt
Tidsramme: Baseline
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse vil blive brugt til at måle hjerneaktivitet under en opgave, hvor deltagerne reagerer på billeder af ansigter med følelsesmæssige udtryk overlejret med et følelsesord skrevet i tekst.
Vi vil fokusere på hjernens reaktion under denne opgave, når følelser ansigt vs ord er i konflikt.
|
Baseline
|
|
Hjerneaktivitet under følelsesregulering
Tidsramme: Baseline
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse vil blive brugt til at måle hjerneaktivitet under en opgave, hvor deltagerne forsøger at regulere følelsesmæssige reaktioner.
|
Baseline
|
|
Hjerneaktivitet under kognitiv kontrol og følelsesreaktion
Tidsramme: Baseline
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse vil blive brugt til at måle hjerneaktivitet under en opgave, hvor deltagerne engagerer sig i kognitiv kontrol og reagerer på følelsesmæssige stimuli.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdspræstation på følelseskonfliktopgave
Tidsramme: Baseline
|
Responstider vil blive brugt som adfærdsmål på følelseskonfliktopgaven
|
Baseline
|
|
Adfærdsmæssig præstation på følelsesreguleringsopgave
Tidsramme: Baseline
|
Følelsesvurderinger vil blive brugt som adfærdsmål på følelsesreguleringsopgaven
|
Baseline
|
|
Adfærdspræstation på kognitiv kontrol og følelsesreguleringsopgave
Tidsramme: Baseline
|
Følelsesvurderinger vil blive brugt som adfærdsmål på opgaven kognitiv kontrol og følelsesregulering
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 40075
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overspisning
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med MR scanning
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Natural Science FoundationRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Kina
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Zhan YunfanAfsluttet
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreAfsluttet