- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03429114
Regulacja emocji w objadaniu się i przeczyszczaniu wśród nastolatków
Neuronalne korelaty regulacji emocji i funkcji wykonawczych w objadaniu się i oczyszczaniu wśród młodzieży
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University, Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 14-18 lat
- z lub bez obecnych zachowań związanych z objadaniem się i/lub oczyszczaniem
Kryteria wyłączenia:
Wykluczamy pacjentów z klinicznie istotną niską masą ciała (<85% idealnej masy ciała według norm CDC dla wzrostu, wieku i płci) oraz pacjentów z przeciwwskazaniami do MRI (np. ortodoncja, metalowe implanty). Uczestnicy nie będą również wykazywać obecnych lub przeszłych poważnych neurologicznych (np. drgawek, psychozy, urazów głowy) lub poważnych deficytów czuciowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Objadanie się/oczyszczanie
Nastolatki angażujące się w nawracające objadanie się i/lub zachowania przeczyszczające.
|
Przeprowadzimy skany mózgu MRI i fMRI, aby porównać funkcje mózgu między grupami.
|
|
Zdrowe porównanie
Młodzież, która nie ma historii zaburzeń odżywiania
|
Przeprowadzimy skany mózgu MRI i fMRI, aby porównać funkcje mózgu między grupami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mózgu podczas konfliktu emocjonalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego zostanie wykorzystane do pomiaru aktywności mózgu podczas zadania, w którym uczestnicy odpowiadają na obrazy twarzy z wyrazem emocji, na który nakłada się słowo emocji zapisane w tekście.
Skupimy się na reakcji mózgu podczas tego zadania, gdy emocje twarz kontra słowo są w konflikcie.
|
Linia bazowa
|
|
Aktywność mózgu podczas regulacji emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego zostanie wykorzystane do pomiaru aktywności mózgu podczas zadania, w którym uczestnicy próbują regulować reakcje emocjonalne.
|
Linia bazowa
|
|
Aktywność mózgu podczas kontroli poznawczej i reakcji emocjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcjonalny rezonans magnetyczny zostanie wykorzystany do pomiaru aktywności mózgu podczas zadania, w którym uczestnicy angażują się w kontrolę poznawczą i reagują na bodźce emocjonalne.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność behawioralna w zadaniu dotyczącym konfliktu emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czasy reakcji zostaną wykorzystane jako miary behawioralne w zadaniu dotyczącym konfliktu emocji
|
Linia bazowa
|
|
Wydajność behawioralna w zadaniu regulacji emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceny emocji zostaną użyte jako miary behawioralne w zadaniu regulacji emocji
|
Linia bazowa
|
|
Wydajność behawioralna w zakresie kontroli poznawczej i zadania regulacji emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceny emocji zostaną wykorzystane jako miary behawioralne w zadaniu kontroli poznawczej i regulacji emocji
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40075
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Objadanie się
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo