- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03429114
Regulação da emoção na compulsão alimentar e purgação entre adolescentes
Correlatos neurais de regulação emocional e função executiva em compulsão alimentar e purgação entre adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University, Department of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 14-18 anos
- com ou sem compulsão alimentar atual e/ou comportamentos de purga
Critério de exclusão:
Excluímos pacientes com baixo peso clinicamente significativo (<85% do peso corporal ideal usando as normas do CDC para altura, idade e sexo) e aqueles com contraindicações para ressonância magnética (por exemplo, ortodontia, implantes metálicos). Os participantes também não terão evidências de déficit neurológico importante atual ou passado (por exemplo, convulsões, psicose, traumatismo craniano) ou déficit sensorial importante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Compulsão alimentar/purgação
Adolescentes envolvidos em comportamento recorrente de compulsão alimentar e/ou purgação.
|
Vamos realizar exames cerebrais de ressonância magnética e fMRI para comparar a função cerebral entre os grupos.
|
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Comparação saudável
Adolescentes sem histórico de transtornos alimentares
|
Vamos realizar exames cerebrais de ressonância magnética e fMRI para comparar a função cerebral entre os grupos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade cerebral durante o conflito emocional
Prazo: Linha de base
|
A ressonância magnética funcional será usada para medir a atividade cerebral durante uma tarefa em que os participantes respondem a imagens de rostos com expressões emocionais sobrepostas com uma palavra de emoção escrita em texto.
Vamos nos concentrar na resposta do cérebro durante esta tarefa quando a emoção face versus palavra estão em conflito.
|
Linha de base
|
|
Atividade cerebral durante a regulação emocional
Prazo: Linha de base
|
A ressonância magnética funcional será usada para medir a atividade cerebral durante uma tarefa em que os participantes tentam regular as respostas emocionais.
|
Linha de base
|
|
Atividade cerebral durante o controle cognitivo e a resposta emocional
Prazo: Linha de base
|
A ressonância magnética funcional será usada para medir a atividade cerebral durante uma tarefa em que os participantes se envolvem em controle cognitivo e respondem a estímulos emocionais.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho comportamental na tarefa de conflito emocional
Prazo: Linha de base
|
Os tempos de resposta serão usados como medida comportamental na tarefa de conflito emocional
|
Linha de base
|
|
Desempenho comportamental na tarefa de regulação emocional
Prazo: Linha de base
|
As avaliações de emoção serão usadas como medida comportamental na tarefa de regulação emocional
|
Linha de base
|
|
Desempenho comportamental em tarefa de controle cognitivo e regulação emocional
Prazo: Linha de base
|
As classificações de emoções serão usadas como medida comportamental na tarefa de controle cognitivo e regulação emocional
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 40075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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