- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03429114
Regolazione delle emozioni nelle abbuffate e nello spurgo tra gli adolescenti
Correlati neurali della regolazione delle emozioni e della funzione esecutiva nel binge eating e nell'eliminazione tra gli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University, Department of Psychiatry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età 14-18
- con o senza abbuffate in corso e/o comportamenti di eliminazione
Criteri di esclusione:
Escludiamo i pazienti con peso ridotto clinicamente significativo (<85% del peso corporeo ideale utilizzando le norme CDC per altezza, età e sesso) e quelli con controindicazioni per la risonanza magnetica (ad esempio, ortodonzia, impianti metallici). I partecipanti saranno inoltre privi di evidenza di grave deficit neurologico presente o passato (ad es. Convulsioni, psicosi, trauma cranico) o grave deficit sensoriale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Binge eating/purging
Adolescenti che presentano ricorrenti abbuffate e/o comportamenti di eliminazione.
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Condurremo scansioni cerebrali MRI e fMRI per confrontare la funzione cerebrale tra i gruppi.
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Sano confronto
Adolescenti che non hanno una storia di disturbi alimentari
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Condurremo scansioni cerebrali MRI e fMRI per confrontare la funzione cerebrale tra i gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività cerebrale durante il conflitto emotivo
Lasso di tempo: Linea di base
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La risonanza magnetica funzionale verrà utilizzata per misurare l'attività cerebrale durante un'attività in cui i partecipanti rispondono a immagini di volti con espressioni emotive sovrapposte a una parola di emozione scritta nel testo.
Ci concentreremo sulla risposta del cervello durante questo compito quando l'emozione faccia vs parola sono in conflitto.
|
Linea di base
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Attività cerebrale durante la regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Linea di base
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La risonanza magnetica funzionale verrà utilizzata per misurare l'attività cerebrale durante un'attività in cui i partecipanti tentano di regolare le risposte emotive.
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Linea di base
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Attività cerebrale durante il controllo cognitivo e la risposta emotiva
Lasso di tempo: Linea di base
|
La risonanza magnetica funzionale verrà utilizzata per misurare l'attività cerebrale durante un'attività in cui i partecipanti si impegnano nel controllo cognitivo e rispondono a stimoli emotivi.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni comportamentali sul compito di conflitto emotivo
Lasso di tempo: Linea di base
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I tempi di risposta saranno utilizzati come misura comportamentale nel compito di conflitto emotivo
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Linea di base
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Prestazioni comportamentali sul compito di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Linea di base
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Le valutazioni delle emozioni saranno utilizzate come misura comportamentale nel compito di regolazione delle emozioni
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Linea di base
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Prestazioni comportamentali sul compito di controllo cognitivo e regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Linea di base
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Le valutazioni delle emozioni saranno utilizzate come misura comportamentale nel compito di controllo cognitivo e regolazione delle emozioni
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 40075
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Abbuffarsi
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...CompletatoBinge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
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BTL Industries Ltd.Attivo, non reclutanteComportamento alimentare incontrollato | Desiderio ardente di cibo | Binge Eating/Perdita di controllo alimentareCechia
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Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Attivo, non reclutanteDisturbo da alimentazione incontrollata | Bulimia nervosa | Abbuffarsi | Bulimia; Atipico | Anoressia nervosa di tipo binge-eating e purgingStati Uniti
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Taylor RezeppaOhio UniversityNon ancora reclutamentoDisturbo dell'immagine corporea | Abbuffarsi | Immagine del corpo | Comportamento alimentare incontrollato | Binge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
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Denver Health and Hospital AuthorityCompletatoDisturbo evitante restrittivo dell'assunzione di cibo | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging Type | ARFIDE | Tipo restrittivo di anoressia nervosaStati Uniti
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
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Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkTerminatoBulimia nervosa | Comportamento impulsivo | Eliminazione (disturbi alimentari) | Problemi alimentari | Disturbi alimentari in adolescenza | Anoressia Nervosa/Bulimia | Anoressia in adolescenza | Anoressia Nervosa, Atipica | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
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Western University, CanadaSconosciutoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
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Denver Health and Hospital AuthorityLucid Diagnostics, Inc.ReclutamentoVomito | Esofago di Barrett | Adenocarcinoma esofageo | Problemi alimentari | Ruminazione | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
Prove cliniche su Risonanza magnetica
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Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergCompletatoDiabete mellito | Polineuropatia diabetica | Gastroparesi diabeticaGermania
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University Hospital, Strasbourg, FranceAttivo, non reclutanteDisturbi neuropsichiatriciFrancia
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Insel Gruppe AG, University Hospital BernReclutamentoMetastasi al cervelloSvizzera
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Non ancora reclutamentoDisturbi dell'umore | Ideazione suicida | Suicidio, tentato | Prevenzione del suicidioItalia
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