- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03429114
Känsloreglering vid hetsätning och utrensning bland ungdomar
Neurala korrelat mellan känsloreglering och verkställande funktion vid hetsätning och utrensning bland ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University, Department of Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Åldrarna 14-18
- med eller utan nuvarande hetsätnings- och/eller utrensningsbeteenden
Exklusions kriterier:
Vi utesluter patienter med kliniskt signifikant låg vikt (<85 % ideal kroppsvikt med CDC-normer för längd, ålder och kön) och de med kontraindikationer för MRT (t.ex. ortodonti, metalliska implantat). Deltagarna kommer också att sakna bevis på nuvarande eller tidigare större neurologiska (t.ex. anfall, psykoser, huvudtrauma) eller större sensoriska underskott.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hetsätning/utrensning
Ungdomar som ägnar sig åt återkommande hetsätning och/eller utrensningsbeteende.
|
Vi kommer att göra MRT och fMRI hjärnskanningar för att jämföra hjärnans funktion mellan grupper.
|
|
Sund jämförelse
Ungdomar som inte har en historia av ätstörningar
|
Vi kommer att göra MRT och fMRI hjärnskanningar för att jämföra hjärnans funktion mellan grupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnaktivitet under känslokonflikt
Tidsram: Baslinje
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi kommer att användas för att mäta hjärnaktivitet under en uppgift där deltagarna svarar på bilder av ansikten med känslomässiga uttryck överlagrade med ett känsloord skrivet i text.
Vi kommer att fokusera på hjärnans reaktion under denna uppgift när känslor ansikte vs ord är i konflikt.
|
Baslinje
|
|
Hjärnaktivitet under känsloreglering
Tidsram: Baslinje
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi kommer att användas för att mäta hjärnaktivitet under en uppgift där deltagarna försöker reglera känslomässiga reaktioner.
|
Baslinje
|
|
Hjärnaktivitet under kognitiv kontroll och emotionell respons
Tidsram: Baslinje
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi kommer att användas för att mäta hjärnaktivitet under en uppgift där deltagarna engagerar sig i kognitiv kontroll och svarar på känslomässiga stimuli.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendeprestanda på känslokonfliktuppgift
Tidsram: Baslinje
|
Svarstider kommer att användas som beteendemått på känslokonfliktuppgiften
|
Baslinje
|
|
Beteendeprestanda på känsloreglerande uppgift
Tidsram: Baslinje
|
Känslobedömningar kommer att användas som beteendemått på känsloregleringsuppgiften
|
Baslinje
|
|
Beteendeprestanda på kognitiv kontroll och känsloreglerande uppgift
Tidsram: Baslinje
|
Känslobedömningar kommer att användas som beteendemått på uppgiften kognitiv kontroll och känsloreglering
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 40075
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .