- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03429114
Érzelemszabályozás a mértéktelen evésben és a serdülők megtisztításában
Az érzelemszabályozás és a végrehajtó funkció neurális korrelációi a mértéktelen evés és a serdülőkorúak megtisztulásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University, Department of Psychiatry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 14-18 éves korig
- jelenlegi falási és/vagy tisztító viselkedéssel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
Kizárjuk a klinikailag szignifikánsan alacsony testtömegű betegeket (<85% ideális testsúly a CDC magasságra, életkorra és nemre vonatkozó normák alapján), valamint azokat, akiknél ellenjavallatok az MRI-re (pl. fogszabályozás, fém implantátumok). A résztvevőknek nincs bizonyítéka jelenlegi vagy múltbeli jelentős neurológiai (például rohamok, pszichózis, fejsérülés) vagy jelentős szenzoros hiányra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Evés/tisztulás
Serdülőkorúak, akik visszatérő falási és/vagy tisztító magatartást tanúsítanak.
|
MRI és fMRI agyi vizsgálatokat fogunk végezni, hogy összehasonlítsuk az agyműködést a csoportok között.
|
|
Egészséges összehasonlítás
Serdülőkorúak, akiknek a kórtörténetében nem szerepel evészavar
|
MRI és fMRI agyi vizsgálatokat fogunk végezni, hogy összehasonlítsuk az agyműködést a csoportok között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi tevékenység érzelmi konfliktus során
Időkeret: Alapvonal
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotást használnak az agyi aktivitás mérésére egy olyan feladat során, ahol a résztvevők az arcképekre olyan érzelmi kifejezésekkel reagálnak, amelyeket egy szövegbe írt érzelemszó borít át.
A feladat során az agyi reakciókra fogunk összpontosítani, amikor az érzelem arc és szó konfliktusban vannak.
|
Alapvonal
|
|
Agyi tevékenység az érzelemszabályozás során
Időkeret: Alapvonal
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotást használnak az agyi aktivitás mérésére olyan feladatok során, amelyek során a résztvevők megpróbálják szabályozni az érzelmi válaszokat.
|
Alapvonal
|
|
Agyi tevékenység a kognitív kontroll és az érzelmi válasz során
Időkeret: Alapvonal
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotást használnak az agyi aktivitás mérésére egy olyan feladat során, ahol a résztvevők kognitív kontrollt folytatnak és érzelmi ingerekre reagálnak.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési teljesítmény érzelemkonfliktus feladaton
Időkeret: Alapvonal
|
A válaszidőket viselkedési mérőszámként fogják használni az érzelmi konfliktusos feladatnál
|
Alapvonal
|
|
Érzelemszabályozási feladat viselkedési teljesítménye
Időkeret: Alapvonal
|
Az érzelembesorolásokat viselkedési mérőszámként fogják használni az érzelemszabályozási feladat során
|
Alapvonal
|
|
Viselkedési teljesítmény kognitív kontroll és érzelemszabályozás feladatban
Időkeret: Alapvonal
|
Az érzelemértékeléseket viselkedési mérőszámként fogják használni a kognitív kontroll és az érzelemszabályozás feladatában
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 40075
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .