- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03429114
Emotieregulatie bij eetbuien en purgeren bij adolescenten
Neurale correlaten van emotieregulatie en uitvoerende functie bij eetbuien en purgeren bij adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University, Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Leeftijden 14-18
- met of zonder huidige eetbuien en/of purgeergedrag
Uitsluitingscriteria:
We sluiten patiënten uit met een klinisch significant laag gewicht (<85% ideaal lichaamsgewicht met behulp van CDC-normen voor lengte, leeftijd en geslacht) en patiënten met contra-indicaties voor MRI (bijv. Orthodontie, metalen implantaten). Deelnemers zullen ook geen bewijs hebben van huidige of vroegere ernstige neurologische (bijv. Toevallen, psychose, hoofdtrauma) of grote sensorische stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Eetbuien/purgeren
Adolescenten die zich bezighouden met terugkerende eetbuien en/of purgeergedrag.
|
We zullen MRI- en fMRI-hersenscans uitvoeren om de hersenfunctie tussen groepen te vergelijken.
|
Gezonde vergelijking
Adolescenten die geen voorgeschiedenis van eetstoornissen hebben
|
We zullen MRI- en fMRI-hersenscans uitvoeren om de hersenfunctie tussen groepen te vergelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hersenactiviteit tijdens emotieconflict
Tijdsspanne: Basislijn
|
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming zal worden gebruikt om hersenactiviteit te meten tijdens een taak waarbij deelnemers reageren op afbeeldingen van gezichten met emotionele uitdrukkingen bedekt met een in tekst geschreven emotiewoord.
We zullen ons tijdens deze taak concentreren op de reactie van de hersenen wanneer emotie, gezicht en woord met elkaar in conflict zijn.
|
Basislijn
|
Hersenactiviteit tijdens emotieregulatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming zal worden gebruikt om hersenactiviteit te meten tijdens een taak waarbij deelnemers proberen emotionele reacties te reguleren.
|
Basislijn
|
Hersenactiviteit tijdens cognitieve controle en emotierespons
Tijdsspanne: Basislijn
|
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming zal worden gebruikt om hersenactiviteit te meten tijdens een taak waarbij deelnemers cognitieve controle uitoefenen en reageren op emotionele prikkels.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gedragsprestaties op emotieconflicttaak
Tijdsspanne: Basislijn
|
Responstijden zullen worden gebruikt als gedragsmaat bij de emotieconflicttaak
|
Basislijn
|
Gedragsprestaties op emotieregulatietaak
Tijdsspanne: Basislijn
|
Emotiescores zullen worden gebruikt als gedragsmaat voor de emotieregulatietaak
|
Basislijn
|
Gedragsprestaties op cognitieve controle en emotieregulatietaak
Tijdsspanne: Basislijn
|
Emotiebeoordelingen zullen worden gebruikt als gedragsmaat voor de taak cognitieve controle en emotieregulatie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 40075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eetbuien
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming
-
University Hospital, ToursVoltooidfMRI bij posttraumatische stressstoornis (PTSS) tijdens het bijwerken van het werkgeheugen (METRAPI)Ongerustheid | Posttraumatische stressstoornissen | Amnesie, dissociatiefFrankrijk
-
University of California, San FranciscoWerving
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityJiangsu Province Nanjing Brain HospitalOnbekendPijnlijke diabetische neuropathieChina
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
IRCCS Fondazione Stella MarisAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaVoltooidEpilepsie | Multiple sclerose | Neurodegeneratieve ziekten | Neurologische ontwikkelingsstoornissen | HersentumorItalië
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsVoltooidKnie blessures | Kraakbeen letsel | Artropathie van de knie | Kraakbeen schade | Kniepijn ZwellingVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBeëindigdMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
University Hospital, ToulouseVoltooidChronische migraineFrankrijk
-
University Hospital, BordeauxBeëindigdLicht traumatisch hersenletselFrankrijk
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWerving