- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03429114
Følelsesregulering i overstadig spising og utrensing blant ungdom
Nevrale korrelater av følelsesregulering og utøvende funksjon ved overspising og utrensing blant ungdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University, Department of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Alder 14-18
- med eller uten nåværende overspising og/eller rensende atferd
Ekskluderingskriterier:
Vi ekskluderer pasienter med klinisk signifikant lav vekt (<85 % ideell kroppsvekt ved bruk av CDC-normer for høyde, alder og kjønn) og de med kontraindikasjoner for MR (f.eks. kjeveortopedi, metalliske implantater). Deltakerne vil også være uten bevis for nåværende eller tidligere store nevrologiske (f.eks. anfall, psykose, hodetraumer) eller større sensorisk underskudd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Overspising/rensing
Ungdom som deltar i tilbakevendende overspising og/eller rensende atferd.
|
Vi vil gjennomføre MR- og fMRI-hjerneskanninger for å sammenligne hjernefunksjon mellom grupper.
|
Sunn sammenligning
Ungdom som ikke har en historie med spiseforstyrrelser
|
Vi vil gjennomføre MR- og fMRI-hjerneskanninger for å sammenligne hjernefunksjon mellom grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerneaktivitet under følelseskonflikt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning vil bli brukt til å måle hjerneaktivitet under en oppgave der deltakerne reagerer på bilder av ansikter med følelsesmessige uttrykk overlagt med et følelsesord skrevet i tekst.
Vi vil fokusere på hjernens respons under denne oppgaven når følelser ansikt vs ord er i konflikt.
|
Grunnlinje
|
Hjerneaktivitet under følelsesregulering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning vil bli brukt til å måle hjerneaktivitet under en oppgave der deltakerne prøver å regulere emosjonelle responser.
|
Grunnlinje
|
Hjerneaktivitet under kognitiv kontroll og emosjonsrespons
Tidsramme: Grunnlinje
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning vil bli brukt til å måle hjerneaktivitet under en oppgave der deltakerne engasjerer seg i kognitiv kontroll og reagerer på emosjonelle stimuli.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Atferdsmessig ytelse på emosjonskonfliktoppgave
Tidsramme: Grunnlinje
|
Responstider vil bli brukt som atferdsmål på emosjonskonfliktoppgaven
|
Grunnlinje
|
Atferdsmessig ytelse på følelsesreguleringsoppgave
Tidsramme: Grunnlinje
|
Emosjonsvurderinger vil bli brukt som atferdsmål på følelsesreguleringsoppgaven
|
Grunnlinje
|
Atferdsmessig ytelse på kognitiv kontroll og emosjonsreguleringsoppgave
Tidsramme: Grunnlinje
|
Emosjonsvurderinger vil bli brukt som atferdsmål på oppgaven kognitiv kontroll og emosjonsregulering
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 40075
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overspising
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkjentBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS)Danmark
-
SunovionFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Binge-Eating Disorder DisorderForente stater
Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAvsluttetProstatakreftForente stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreRekruttering
-
Hospices Civils de LyonTilbaketrukketMitral oppstøt | Mitralventilinsuffisiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHFullførtKardiovaskulære sykdommer | Nyresvikt | Medfødte lidelserStorbritannia
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Zhan YunfanFullført
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
University Medical Center GroningenFullført