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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03429114
Régulation des émotions dans l'hyperphagie boulimique et la purge chez les adolescents
Corrélats neuronaux de la régulation des émotions et de la fonction exécutive dans l'hyperphagie boulimique et la purge chez les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University, Department of Psychiatry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 14-18 ans
- avec ou sans frénésie alimentaire actuelle et/ou comportements de purge
Critère d'exclusion:
Nous excluons les patients de faible poids cliniquement significatif (<85 % de poids corporel idéal selon les normes du CDC pour la taille, l'âge et le sexe) et ceux présentant des contre-indications à l'IRM (par exemple, orthodontie, implants métalliques). Les participants seront également sans preuve de déficit neurologique majeur actuel ou passé (par exemple, convulsions, psychose, traumatisme crânien) ou de déficit sensoriel majeur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hyperphagie boulimique/purgatoire
Adolescents ayant des comportements récurrents de boulimie et/ou de purge.
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Nous effectuerons des scintigraphies cérébrales IRM et IRMf pour comparer les fonctions cérébrales entre les groupes.
|
|
Comparaison saine
Les adolescents qui n'ont pas d'antécédents de troubles alimentaires
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Nous effectuerons des scintigraphies cérébrales IRM et IRMf pour comparer les fonctions cérébrales entre les groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité cérébrale pendant un conflit émotionnel
Délai: Ligne de base
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L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sera utilisée pour mesurer l'activité cérébrale au cours d'une tâche où les participants réagissent à des images de visages avec des expressions émotionnelles recouvertes d'un mot d'émotion écrit en texte.
Nous nous concentrerons sur la réponse cérébrale au cours de cette tâche lorsque l'émotion face vs mot sont en conflit.
|
Ligne de base
|
|
Activité cérébrale pendant la régulation des émotions
Délai: Ligne de base
|
L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sera utilisée pour mesurer l'activité cérébrale au cours d'une tâche où les participants tentent de réguler les réponses émotionnelles.
|
Ligne de base
|
|
Activité cérébrale pendant le contrôle cognitif et la réponse émotionnelle
Délai: Ligne de base
|
L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sera utilisée pour mesurer l'activité cérébrale au cours d'une tâche où les participants s'engagent dans un contrôle cognitif et répondent à des stimuli émotionnels.
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance comportementale sur la tâche de conflit émotionnel
Délai: Ligne de base
|
Les temps de réponse seront utilisés comme mesure comportementale sur la tâche de conflit émotionnel
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Ligne de base
|
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Performance comportementale sur la tâche de régulation des émotions
Délai: Ligne de base
|
Les évaluations des émotions seront utilisées comme mesure comportementale pour la tâche de régulation des émotions
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Ligne de base
|
|
Performance comportementale sur la tâche de contrôle cognitif et de régulation des émotions
Délai: Ligne de base
|
Les évaluations des émotions seront utilisées comme mesure comportementale pour la tâche de contrôle cognitif et de régulation des émotions
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 40075
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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