Program zvyšování povědomí o emocích a dovednostech (EASE)
14. dubna 2025 aktualizováno: Carla Mazefsky, University of Pittsburgh
Program uvědomování si emocí a zlepšování dovedností (EASE): Klinická studie
Tento projekt se bude zabývat narušenou regulací emocí u adolescentů s ASD (porucha autistického spektra).
Neexistují žádné důkazy podložené intervence ke zlepšení regulace emocí (ER) v této populaci, ale špatná regulace emocí často vede k maladaptivnímu chování a podstatně brání schopnosti učit se a fungovat ve všech životních prostředích a snižuje kvalitu jejich života a kvality života. rodiny.
Primárním cílem této studie je formálně vyhodnotit účinnost EASE prostřednictvím dostatečně výkonné dvoumístné randomizované kontrolované studie (RCT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná studie má otestovat novou intervenci nazvanou Emotional Awareness and Skills Enhancement (EASE).
Tento program byl navržen tak, aby řešil překážky specifické pro ASD bránící efektivní regulaci emocí, jako je snížené povědomí o záměrech druhých, omezený repertoár behaviorálních reakcí a neadekvátní jazyk pro porozumění emocionálním zážitkům.
Tento nový program je založen na přístupu založeném na akceptaci, ve kterém se rozvíjí vědomí emocí, akceptují se emoce (ať už negativní nebo pozitivní) a chování je regulováno tváří v tvář intenzivním emocím.
Cílem není naučit se vyhýbat negativním emocím, ale spíše rozvinout soubor schopností, které jedinci umožní zvládat stres a jednat způsobem, který je adaptivnější.
Vyšetřovatelé očekávají, že po dokončení programu EASE zjistí, že dysregulace emocí účastníků se sníží a jejich adaptivní funkce se zvýší.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
113
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35487
- University of Alabama
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Shannondora Porton
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 12-21 let včetně
- Diagnóza ASD (porucha autistického spektra), jak je definována překročením mezní hodnoty ASD na ADOS-2 (Autism Diagnostic Observation Scale) nebo ADI-R (Autism Diagnostic Interview-Revised) In. Pokud účastník absolvoval ADOS v předchozím studiu do 3 let a podepíše uvolnění informací k jejich získání, nebude po něm vyžadováno absolvování dalšího ADOS.
- Průměrná verbální intelektuální schopnost (Wechslerova zkrácená škála inteligence-2 [WASI-2] FSIQ >=75).
- Plynule v anglickém jazyce
- Problémy s regulací emocí na základě zprávy rodičů 6) Rodič/opatrovník, který se bude účastnit sezení a hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Současné obavy ze sebevraždy, které si vyžadují okamžitou klinickou péči (takové potenciální účastníci budou odesláni k léčbě jinam), zjištěné klinickým rozhovorem.
- Předchozí nebo současná diagnóza psychotické poruchy.
- Přijímání souběžné psychoterapeutické léčby emočních problémů (tj. deprese, úzkosti, hněvu), která se překrývá se současnou studií. To bude posouzeno pomocí aktuálních položek léčby na demografických formulářích.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Povědomí o emocích/Rozšíření dovedností
EASE Therapy zahrnuje 16 týdenních sezení zaměřených na cvičení všímavosti, přezkoumání předchozího obsahu, procvičování předchozích dovedností, nástin aktuálního sezení, diskusi o nové dovednosti, podklady, praxi a plán cvičení mimo sezení, která se konají ve Webster Hall v Pittsburghu v Centrum pro prevenci problémů s chováním mládeže v Tuscaloose nebo prostřednictvím telehealth konferenčního softwaru.
Vyšetřovatelé použijí multimodální výukový přístup, kde je individuální terapie podpořena zapojením rodičů a praktickými sezeními v komunitě mládeže.
Zabezpečená webová stránka vyvinutá pro tento projekt (emotion-Coach nebo „e-Coach“) rozšíří intervence poskytováním online podpory pro zvýšení intenzity léčby nebo dávkování.
Budou konkrétní informace o tom, jak posílit dovednosti doma a v komunitě.
|
Týdenní behaviorální sezení s terapeutem za účelem práce na emoční kontrole prostřednictvím opatření, jako je všímavost.
|
|
Aktivní komparátor: Podpůrná terapie
Podpůrná terapie bude zahrnovat účast na 16 týdenních terapeutických sezeních konaných ve Webster Hall v Pittsburghu, v Centru pro prevenci problémů s chováním mládeže v Tuscaloose nebo prostřednictvím softwaru pro telehealth konference.
Intervence nebude zahrnovat všímavost ani jiné strategie regulace emocí používané v EASE.
Terapie bude přizpůsobena individuálním potřebám a bude zahrnovat aspekty běžné v podpůrné terapii, jako je reflektivní naslouchání, předchozí management a řešení problémů.
Tento program nemá online komponentu.
|
Týdenní behaviorální sezení s terapeutem za účelem práce na emoční kontrole
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Clinical Global Impression Scale- Improvement (CGI-I)
Časové okno: CGI-I bude dokončeno za 16 týdnů (po léčbě)
|
CGI-I bude použito jako měřítko celkového zlepšení.
Škála CGI-I (zlepšení) byla navržena tak, aby změřila celkovou symptomatickou změnu v konkrétním čase ve srovnání s výchozí hodnotou, kterou vyplní hodnotitel, který je slepý k přiřazení léčby.
Skóre se pohybuje od 1 (velmi vylepšené) přes 4 (nezměněno) až po 7 (velmi mnohem horší).
Je to pouze jediná položka a nižší skóre znamená větší zlepšení.
|
CGI-I bude dokončeno za 16 týdnů (po léčbě)
|
|
Emotion Dysregulation Inventory Reactivity Scale Short Form (EDI-SF)
Časové okno: EDI-SF bude dokončen po 16 týdnech (po léčbě).
|
EDI SF je měřítkem emoční reaktivity a regulace.
EDI SF je založeno na skóre theta, s průměrem 0 a SD 1 a možným rozsahem od -1,99 do 2,105.
Vyšší skóre naznačuje větší dysregulaci, takže zlepšení by bylo měřeno snížením skóre.
|
EDI-SF bude dokončen po 16 týdnech (po léčbě).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručná psychiatrická hodnotící stupnice (BPRS)
Časové okno: CGI-I bude dokončeno za 16 týdnů (po léčbě)
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) je měřítko závažnosti psychopatologie založené na rozhovorech široce používané v klinických studiích.
Skládá se z 24 položek, které měří psychiatrické symptomy, z nichž každá je na stupnici od 1 (neuvedeno) do 7 (velmi závažné), takže nižší skóre je známkou zlepšení.
Naivní hodnotitel hodnotí položky na základě zprávy klienta a klinického pozorování.
Všechny váhy se ptají na příznaky za posledních 7 dní.
Použije se jediná položka „Globální vylepšení“.
|
CGI-I bude dokončeno za 16 týdnů (po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carla Mazefsky, PhD, University of Pittsburgh
- Vrchní vyšetřovatel: Susan White, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Simonoff E, Pickles A, Charman T, Chandler S, Loucas T, Baird G. Psychiatric disorders in children with autism spectrum disorders: prevalence, comorbidity, and associated factors in a population-derived sample. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Aug;47(8):921-9. doi: 10.1097/CHI.0b013e318179964f.
- Howlin P, Goode S, Hutton J, Rutter M. Adult outcome for children with autism. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Feb;45(2):212-29. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00215.x.
- Connor-Smith JK, Compas BE, Wadsworth ME, Thomsen AH, Saltzman H. Responses to stress in adolescence: measurement of coping and involuntary stress responses. J Consult Clin Psychol. 2000 Dec;68(6):976-92.
- Davidson RJ, Kabat-Zinn J, Schumacher J, Rosenkranz M, Muller D, Santorelli SF, Urbanowski F, Harrington A, Bonus K, Sheridan JF. Alterations in brain and immune function produced by mindfulness meditation. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):564-70. doi: 10.1097/01.psy.0000077505.67574.e3.
- MacKinnon DP, Lockwood CM, Hoffman JM, West SG, Sheets V. A comparison of methods to test mediation and other intervening variable effects. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):83-104. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.83.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Baker AE, Lane A, Angley MT, Young RL. The relationship between sensory processing patterns and behavioural responsiveness in autistic disorder: a pilot study. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):867-75. doi: 10.1007/s10803-007-0459-0.
- Bishop-Fitzpatrick L, Minshew NJ, Eack SM. A systematic review of psychosocial interventions for adults with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2013 Mar;43(3):687-94. doi: 10.1007/s10803-012-1615-8.
- Greco LA, Baer RA, Smith GT. Assessing mindfulness in children and adolescents: development and validation of the Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM). Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):606-14. doi: 10.1037/a0022819.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Suzuki N, Watson D. The brief experiential avoidance questionnaire: development and initial validation. Psychol Assess. 2014 Mar;26(1):35-45. doi: 10.1037/a0034473. Epub 2013 Sep 23.
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Gotink RA, Chu P, Busschbach JJ, Benson H, Fricchione GL, Hunink MG. Standardised mindfulness-based interventions in healthcare: an overview of systematic reviews and meta-analyses of RCTs. PLoS One. 2015 Apr 16;10(4):e0124344. doi: 10.1371/journal.pone.0124344. eCollection 2015.
- Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network Surveillance Year 2008 Principal Investigators; Centers for Disease Control and Prevention. Prevalence of autism spectrum disorders--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 14 sites, United States, 2008. MMWR Surveill Summ. 2012 Mar 30;61(3):1-19.
- Aldao A, Nolen-Hoeksema S, Schweizer S. Emotion-regulation strategies across psychopathology: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Mar;30(2):217-37. doi: 10.1016/j.cpr.2009.11.004. Epub 2009 Nov 20.
- Piacentini J, Woods DW, Scahill L, Wilhelm S, Peterson AL, Chang S, Ginsburg GS, Deckersbach T, Dziura J, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for children with Tourette disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1929-37. doi: 10.1001/jama.2010.607.
- McCracken JT, McGough J, Shah B, Cronin P, Hong D, Aman MG, Arnold LE, Lindsay R, Nash P, Hollway J, McDougle CJ, Posey D, Swiezy N, Kohn A, Scahill L, Martin A, Koenig K, Volkmar F, Carroll D, Lancor A, Tierney E, Ghuman J, Gonzalez NM, Grados M, Vitiello B, Ritz L, Davies M, Robinson J, McMahon D; Research Units on Pediatric Psychopharmacology Autism Network. Risperidone in children with autism and serious behavioral problems. N Engl J Med. 2002 Aug 1;347(5):314-21. doi: 10.1056/NEJMoa013171.
- Aman MG, Singh NN, Stewart AW, Field CJ. The aberrant behavior checklist: a behavior rating scale for the assessment of treatment effects. Am J Ment Defic. 1985 Mar;89(5):485-91.
- White SW, Elias R, Capriola-Hall NN, Smith IC, Conner CM, Asselin SB, Howlin P, Getzel EE, Mazefsky CA. Development of a College Transition and Support Program for Students with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2017 Oct;47(10):3072-3078. doi: 10.1007/s10803-017-3236-8.
- Abidin, R. R. (2012). Parenting Stress Index, Fourth Edition Short Form (PSI-4). Lutz, FL: PAR.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. (2001). Manual for the ASEBA school-age forms and profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Aman M, Rettiganti M, Nagaraja HN, Hollway JA, McCracken J, McDougle CJ, Tierney E, Scahill L, Arnold LE, Hellings J, Posey DJ, Swiezy NB, Ghuman J, Grados M, Shah B, Vitiello B. Tolerability, Safety, and Benefits of Risperidone in Children and Adolescents with Autism: 21-Month Follow-up After 8-Week Placebo-Controlled Trial. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Aug;25(6):482-93. doi: 10.1089/cap.2015.0005.
- Anagnostou E, Jones N, Huerta M, Halladay AK, Wang P, Scahill L, Horrigan JP, Kasari C, Lord C, Choi D, Sullivan K, Dawson G. Measuring social communication behaviors as a treatment endpoint in individuals with autism spectrum disorder. Autism. 2015 Jul;19(5):622-36. doi: 10.1177/1362361314542955. Epub 2014 Aug 5.
- Anderson DK, Liang JW, Lord C. Predicting young adult outcome among more and less cognitively able individuals with autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2014 May;55(5):485-94. doi: 10.1111/jcpp.12178. Epub 2013 Dec 9.
- Baskin TW, Tierney SC, Minami T, Wampold BE. Establishing specificity in psychotherapy: a meta-analysis of structural equivalence of placebo controls. J Consult Clin Psychol. 2003 Dec;71(6):973-9. doi: 10.1037/0022-006X.71.6.973.
- Boulter C, Freeston M, South M, Rodgers J. Intolerance of uncertainty as a framework for understanding anxiety in children and adolescents with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2014 Jun;44(6):1391-402. doi: 10.1007/s10803-013-2001-x.
- Carroll D, Hallett V, McDougle CJ, Aman MG, McCracken JT, Tierney E, Arnold LE, Sukhodolsky DG, Lecavalier L, Handen BL, Swiezy N, Johnson C, Bearss K, Vitiello B, Scahill L. Examination of aggression and self-injury in children with autism spectrum disorders and serious behavioral problems. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2014 Jan;23(1):57-72. doi: 10.1016/j.chc.2013.08.002.
- Chiesa A, Serretti A, Jakobsen JC. Mindfulness: top-down or bottom-up emotion regulation strategy? Clin Psychol Rev. 2013 Feb;33(1):82-96. doi: 10.1016/j.cpr.2012.10.006. Epub 2012 Oct 23.
- Constantino JN, Abbacchi AM, Lavesser PD, Reed H, Givens L, Chiang L, Gray T, Gross M, Zhang Y, Todd RD. Developmental course of autistic social impairment in males. Dev Psychopathol. 2009 Winter;21(1):127-38. doi: 10.1017/S095457940900008X.
- Croen LA, Najjar DV, Ray GT, Lotspeich L, Bernal P. A comparison of health care utilization and costs of children with and without autism spectrum disorders in a large group-model health plan. Pediatrics. 2006 Oct;118(4):e1203-11. doi: 10.1542/peds.2006-0127.
- Croen LA, Zerbo O, Qian Y, Massolo ML, Rich S, Sidney S, Kripke C. The health status of adults on the autism spectrum. Autism. 2015 Oct;19(7):814-23. doi: 10.1177/1362361315577517. Epub 2015 Apr 24.
- Crone EA, Dahl RE. Understanding adolescence as a period of social-affective engagement and goal flexibility. Nat Rev Neurosci. 2012 Sep;13(9):636-50. doi: 10.1038/nrn3313.
- Denissen JJ, Penke L, Schmitt DP, van Aken MA. Self-esteem reactions to social interactions: evidence for sociometer mechanisms across days, people, and nations. J Pers Soc Psychol. 2008 Jul;95(1):181-96. doi: 10.1037/0022-3514.95.1.181.
- Eack SM, Greenwald DP, Hogarty SS, Bahorik AL, Litschge MY, Mazefsky CA, Minshew NJ. Cognitive enhancement therapy for adults with autism spectrum disorder: results of an 18-month feasibility study. J Autism Dev Disord. 2013 Dec;43(12):2866-77. doi: 10.1007/s10803-013-1834-7.
- Eaves LC, Ho HH. Young adult outcome of autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2008 Apr;38(4):739-47. doi: 10.1007/s10803-007-0441-x. Epub 2007 Sep 1.
- Gerdts J, Bernier R. The broader autism phenotype and its implications on the etiology and treatment of autism spectrum disorders. Autism Res Treat. 2011;2011:545901. doi: 10.1155/2011/545901. Epub 2011 Aug 17.
- Gotham K, Brunwasser SM, Lord C. Depressive and anxiety symptom trajectories from school age through young adulthood in samples with autism spectrum disorder and developmental delay. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 May;54(5):369-76.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2015.02.005. Epub 2015 Feb 17.
- Guy L, Souders M, Bradstreet L, DeLussey C, Herrington JD. Brief report: emotion regulation and respiratory sinus arrhythmia in autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Oct;44(10):2614-20. doi: 10.1007/s10803-014-2124-8.
- Hodges K, Kim CS. Psychometric study of the Child and Adolescent Functional Assessment Scale: prediction of contact with the law and poor school attendance. J Abnorm Child Psychol. 2000 Jun;28(3):287-97. doi: 10.1023/a:1005100521818.
- Ives-Deliperi VL, Solms M, Meintjes EM. The neural substrates of mindfulness: an fMRI investigation. Soc Neurosci. 2011;6(3):231-42. doi: 10.1080/17470919.2010.513495. Epub 2010 Sep 9.
- Khor AS, Melvin GA, Reid SC, Gray KM. Coping, daily hassles and behavior and emotional problems in adolescents with high-functioning autism/Asperger's Disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Mar;44(3):593-608. doi: 10.1007/s10803-013-1912-x.
- Mazefsky CA, Minshew NJ. The spectrum of autism-from neuronal connections to behavioral expression. Virtual Mentor. 2010 Nov 1;12(11):867-72. doi: 10.1001/virtualmentor.2010.12.11.cprl1-1011.
- Mazefsky CA, Conner CM, Oswald DP. Association between depression and anxiety in high-functioning children with autism spectrum disorders and maternal mood symptoms. Autism Res. 2010 Jun;3(3):120-7. doi: 10.1002/aur.133.
- Mazefsky CA, Borue X, Day TN, Minshew NJ. Emotion regulation patterns in adolescents with high-functioning autism spectrum disorder: comparison to typically developing adolescents and association with psychiatric symptoms. Autism Res. 2014 Jun;7(3):344-54. doi: 10.1002/aur.1366. Epub 2014 Mar 7.
- Mazefsky CA, Day TN, Siegel M, White SW, Yu L, Pilkonis PA; Autism and Developmental Disabilities Inpatient Research Collaborative (ADDIRC). Development of the Emotion Dysregulation Inventory: A PROMIS(R)ing Method for Creating Sensitive and Unbiased Questionnaires for Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2018 Nov;48(11):3736-3746. doi: 10.1007/s10803-016-2907-1.
- Mazefsky CA, White SW. Emotion regulation: concepts & practice in autism spectrum disorder. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2014 Jan;23(1):15-24. doi: 10.1016/j.chc.2013.07.002. Epub 2013 Aug 30.
- Rieffe C, De Bruine M, De Rooij M, Stockmann L. Approach and avoidant emotion regulation prevent depressive symptoms in children with an Autism Spectrum Disorder. Int J Dev Neurosci. 2014 Dec;39:37-43. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2014.06.003. Epub 2014 Jun 19.
- Shallcross AJ, Gross JJ, Visvanathan PD, Kumar N, Palfrey A, Ford BQ, Dimidjian S, Shirk S, Holm-Denoma J, Goode KM, Cox E, Chaplin W, Mauss IB. Relapse prevention in major depressive disorder: Mindfulness-based cognitive therapy versus an active control condition. J Consult Clin Psychol. 2015 Oct;83(5):964-75. doi: 10.1037/ccp0000050. Epub 2015 Aug 10.
- Taylor JL, Mailick MR. A longitudinal examination of 10-year change in vocational and educational activities for adults with autism spectrum disorders. Dev Psychol. 2014 Mar;50(3):699-708. doi: 10.1037/a0034297. Epub 2013 Sep 2.
- Verheij C, Louwerse A, van der Ende J, Eussen ML, Van Gool AR, Verheij F, Verhulst FC, Greaves-Lord K. The Stability of Comorbid Psychiatric Disorders: A 7 Year Follow Up of Children with Pervasive Developmental Disorder-Not Otherwise Specified. J Autism Dev Disord. 2015 Dec;45(12):3939-48. doi: 10.1007/s10803-015-2592-5.
- White SW, Albano AM, Johnson CR, Kasari C, Ollendick T, Klin A, Oswald D, Scahill L. Development of a cognitive-behavioral intervention program to treat anxiety and social deficits in teens with high-functioning autism. Clin Child Fam Psychol Rev. 2010 Mar;13(1):77-90. doi: 10.1007/s10567-009-0062-3.
- White SW, Ollendick T, Albano AM, Oswald D, Johnson C, Southam-Gerow MA, Kim I, Scahill L. Randomized controlled trial: Multimodal Anxiety and Social Skill Intervention for adolescents with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2013 Feb;43(2):382-94. doi: 10.1007/s10803-012-1577-x.
- White SW, Elias R, Salinas CE, Capriola N, Conner CM, Asselin SB, Miyazaki Y, Mazefsky CA, Howlin P, Getzel EE. Students with autism spectrum disorder in college: Results from a preliminary mixed methods needs analysis. Res Dev Disabil. 2016 Sep;56:29-40. doi: 10.1016/j.ridd.2016.05.010. Epub 2016 Jun 1.
- Gu J, Strauss C, Bond R, Cavanagh K. How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clin Psychol Rev. 2015 Apr;37:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2015.01.006. Epub 2015 Jan 31. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:119. doi: 10.1016/j.cpr.2016.09.011.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY20110317
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .