- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03432832
Emotiebewustzijn en programma voor verbetering van vaardigheden (EASE)
14 april 2025 bijgewerkt door: Carla Mazefsky, University of Pittsburgh
Emotion Awareness and Skills Enhancement (EASE) -programma: een klinische proef
Dit project richt zich op verminderde emotieregulatie bij adolescenten met ASS (autismespectrumstoornis).
Er zijn geen evidence-based interventies om emotieregulatie (ER) in deze populatie te verbeteren, maar slechte emotieregulatie leidt vaak tot onaangepast gedrag en belemmert substantieel het vermogen om te leren en te functioneren in alle levenssituaties, en vermindert hun kwaliteit van leven en die van hun gezinnen.
Het primaire doel van deze studie is om de werkzaamheid van EASE formeel te evalueren via een voldoende krachtige, gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) op twee locaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is bedoeld om een nieuwe interventie genaamd Emotional Awareness and Skills Enhancement (EASE) te testen.
Dit programma is ontworpen om ASS-specifieke obstakels voor effectieve emotieregulatie aan te pakken, zoals een verminderd bewustzijn van de intenties van anderen, een beperkt repertoire aan gedragsreacties en ontoereikend taalgebruik om emotionele ervaringen te begrijpen.
Dit nieuwe programma is gebaseerd op een op acceptatie gebaseerde benadering waarin bewustzijn van emotie wordt ontwikkeld, emoties (negatief of positief) worden geaccepteerd en gedrag wordt gereguleerd bij intense emoties.
Het doel is niet om te leren negatieve emoties te vermijden, maar eerder om een verzameling vaardigheden te ontwikkelen die het individu in staat stellen om met stress om te gaan en op een meer adaptieve manier te handelen.
De onderzoekers verwachten dat de emotiedisregulatie van de deelnemers zal afnemen en dat hun aanpassingsvermogen zal toenemen na afronding van het EASE-programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
113
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35487
- University of Alabama
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Shannondora Porton
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijden 12-21 jaar, inclusief
- Een diagnose van ASS (autismespectrumstoornis), zoals gedefinieerd door overschrijding van de ASS-grenswaarde op de ADOS-2 (Autism Diagnostic Observation Scale) of ADI-R (Autism Diagnostic Interview-Revised) In. Als de deelnemer de ADOS in een eerder onderzoek binnen 3 jaar heeft voltooid en een vrijgave van informatie ondertekent om deze te verkrijgen, hoeft hij niet nog een ADOS te voltooien.
- Gemiddeld verbaal intellectueel vermogen (Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 [WASI-2] FSIQ >=75).
- Vloeiend in de Engelse taal
- Problemen met het reguleren van emoties op basis van ouderrapport 6) Ouder/verzorger die sessies en beoordelingen zal bijwonen.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige zorgen over suïcidaliteit die onmiddellijke klinische zorg rechtvaardigen (dergelijke potentiële deelnemers zullen elders worden doorverwezen voor behandeling), bepaald door klinisch interview.
- Eerdere of huidige diagnose van een psychotische stoornis.
- Gelijktijdige psychotherapiebehandeling ontvangen voor emotionele problemen (d.w.z. depressie, angst, woede) die overlapt met de huidige studie. Dit wordt beoordeeld aan de hand van actuele behandelingsitems op de demografische formulieren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Emotiebewustzijn / verbetering van vaardigheden
EASE Therapy omvat 16 wekelijkse sessies gericht op mindfulness-oefeningen, beoordeling van eerdere inhoud, oefenen van eerdere vaardigheden, schets van huidige sessie, bespreking van de nieuwe vaardigheid, hand-outs, oefenen en plan voor oefenen buiten de sessie gehouden in Webster Hall in Pittsburgh, aan de Centrum voor de preventie van gedragsproblemen bij jongeren in Tuscaloosa of via software voor telegezondheidsconferenties.
De onderzoekers zullen een multimodale onderwijsbenadering toepassen, waarbij individuele therapie wordt ondersteund door ouderbetrokkenheid en oefensessies in de jeugdgemeenschap.
Een beveiligde website ontwikkeld voor dit project (emotion-Coach of "e-Coach") zal de interventie versterken door online ondersteuning te bieden om de behandelingsintensiteit of -dosering te verhogen.
Er zal specifieke informatie zijn over hoe de vaardigheden thuis en in de gemeenschap kunnen worden versterkt.
|
Wekelijkse gedragssessies met therapeut om te werken aan emotionele controle door middel van maatregelen zoals mindfulness.
|
|
Actieve vergelijker: Ondersteunende therapie
Ondersteunende therapie omvat het bijwonen van 16 wekelijkse therapiesessies in Webster Hall in Pittsburgh, in het Center for the Prevention of Youth Behavior Problems in Tuscaloosa of via telehealth-conferentiesoftware.
De interventie omvat geen mindfulness of andere emotieregulatiestrategieën die in EASE worden gebruikt.
De therapie wordt afgestemd op de behoeften van het individu en omvat aspecten die veel voorkomen in ondersteunende therapie, zoals reflectief luisteren, antecedentenmanagement en probleemoplossing.
Dit programma heeft geen online component.
|
Wekelijkse gedragssessies met een therapeut om te werken aan emotionele controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Clinical Global Impression Scale- Improvement (CGI-I)
Tijdsspanne: De CGI-I zal worden afgerond op 16 weken (nabehandeling)
|
De CGI-I zal worden gebruikt als maatstaf voor algehele verbetering.
De CGI-I-schaal (verbetering) is ontworpen om de algehele symptomatische verandering op een specifiek tijdstip te meten in vergelijking met de uitgangswaarde die wordt ingevuld door een beoordelaar die blind is voor de toewijzing van een behandeling.
Scores variëren van 1 (zeer veel verbeterd) tot 4 (onveranderd) tot 7 (zeer veel slechter).
Het is slechts een enkel item en lagere scores duiden op meer verbetering.
|
De CGI-I zal worden afgerond op 16 weken (nabehandeling)
|
|
Emotie Dysregulatie Inventaris Reactiviteit Schaal Short Form (EDI-SF)
Tijdsspanne: De EDI-SF wordt na 16 weken (nabehandeling) afgerond.
|
De EDI SF is een maat voor emotionele reactiviteit en regulatie.
De EDI SF is gebaseerd op theta-scores, met een gemiddelde van 0 en een SD van 1 en een mogelijk bereik van -1,99 tot 2,105.
Hogere scores duiden op meer ontregeling, dus verbetering zou worden gemeten aan de hand van een afname van de scores.
|
De EDI-SF wordt na 16 weken (nabehandeling) afgerond.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte psychiatrische beoordelingsschaal (BPRS)
Tijdsspanne: De CGI-I zal worden afgerond op 16 weken (nabehandeling)
|
De Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) is een op interviews gebaseerde maatstaf voor de ernst van psychopathologie die veel wordt gebruikt in klinische onderzoeken.
Het bestaat uit 24 items die psychiatrische symptomen meten, elk op een schaal van 1 (niet gerapporteerd) tot 7 (zeer ernstig), zodat lagere scores een indicatie zijn van verbetering.
Een opdracht-naïeve beoordelaar scoort de items op basis van klantrapport en klinische observatie.
Alle schalen vragen naar symptomen van de afgelopen 7 dagen.
Het enkele item over "Global Improvement" zal worden gebruikt.
|
De CGI-I zal worden afgerond op 16 weken (nabehandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carla Mazefsky, PhD, University of Pittsburgh
- Hoofdonderzoeker: Susan White, University of Alabama at Birmingham
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Simonoff E, Pickles A, Charman T, Chandler S, Loucas T, Baird G. Psychiatric disorders in children with autism spectrum disorders: prevalence, comorbidity, and associated factors in a population-derived sample. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Aug;47(8):921-9. doi: 10.1097/CHI.0b013e318179964f.
- Howlin P, Goode S, Hutton J, Rutter M. Adult outcome for children with autism. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Feb;45(2):212-29. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00215.x.
- Connor-Smith JK, Compas BE, Wadsworth ME, Thomsen AH, Saltzman H. Responses to stress in adolescence: measurement of coping and involuntary stress responses. J Consult Clin Psychol. 2000 Dec;68(6):976-92.
- Davidson RJ, Kabat-Zinn J, Schumacher J, Rosenkranz M, Muller D, Santorelli SF, Urbanowski F, Harrington A, Bonus K, Sheridan JF. Alterations in brain and immune function produced by mindfulness meditation. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):564-70. doi: 10.1097/01.psy.0000077505.67574.e3.
- MacKinnon DP, Lockwood CM, Hoffman JM, West SG, Sheets V. A comparison of methods to test mediation and other intervening variable effects. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):83-104. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.83.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Baker AE, Lane A, Angley MT, Young RL. The relationship between sensory processing patterns and behavioural responsiveness in autistic disorder: a pilot study. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):867-75. doi: 10.1007/s10803-007-0459-0.
- Bishop-Fitzpatrick L, Minshew NJ, Eack SM. A systematic review of psychosocial interventions for adults with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2013 Mar;43(3):687-94. doi: 10.1007/s10803-012-1615-8.
- Greco LA, Baer RA, Smith GT. Assessing mindfulness in children and adolescents: development and validation of the Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM). Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):606-14. doi: 10.1037/a0022819.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Suzuki N, Watson D. The brief experiential avoidance questionnaire: development and initial validation. Psychol Assess. 2014 Mar;26(1):35-45. doi: 10.1037/a0034473. Epub 2013 Sep 23.
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Gotink RA, Chu P, Busschbach JJ, Benson H, Fricchione GL, Hunink MG. Standardised mindfulness-based interventions in healthcare: an overview of systematic reviews and meta-analyses of RCTs. PLoS One. 2015 Apr 16;10(4):e0124344. doi: 10.1371/journal.pone.0124344. eCollection 2015.
- Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network Surveillance Year 2008 Principal Investigators; Centers for Disease Control and Prevention. Prevalence of autism spectrum disorders--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 14 sites, United States, 2008. MMWR Surveill Summ. 2012 Mar 30;61(3):1-19.
- Aldao A, Nolen-Hoeksema S, Schweizer S. Emotion-regulation strategies across psychopathology: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Mar;30(2):217-37. doi: 10.1016/j.cpr.2009.11.004. Epub 2009 Nov 20.
- Piacentini J, Woods DW, Scahill L, Wilhelm S, Peterson AL, Chang S, Ginsburg GS, Deckersbach T, Dziura J, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for children with Tourette disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1929-37. doi: 10.1001/jama.2010.607.
- McCracken JT, McGough J, Shah B, Cronin P, Hong D, Aman MG, Arnold LE, Lindsay R, Nash P, Hollway J, McDougle CJ, Posey D, Swiezy N, Kohn A, Scahill L, Martin A, Koenig K, Volkmar F, Carroll D, Lancor A, Tierney E, Ghuman J, Gonzalez NM, Grados M, Vitiello B, Ritz L, Davies M, Robinson J, McMahon D; Research Units on Pediatric Psychopharmacology Autism Network. Risperidone in children with autism and serious behavioral problems. N Engl J Med. 2002 Aug 1;347(5):314-21. doi: 10.1056/NEJMoa013171.
- Aman MG, Singh NN, Stewart AW, Field CJ. The aberrant behavior checklist: a behavior rating scale for the assessment of treatment effects. Am J Ment Defic. 1985 Mar;89(5):485-91.
- White SW, Elias R, Capriola-Hall NN, Smith IC, Conner CM, Asselin SB, Howlin P, Getzel EE, Mazefsky CA. Development of a College Transition and Support Program for Students with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2017 Oct;47(10):3072-3078. doi: 10.1007/s10803-017-3236-8.
- Abidin, R. R. (2012). Parenting Stress Index, Fourth Edition Short Form (PSI-4). Lutz, FL: PAR.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. (2001). Manual for the ASEBA school-age forms and profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Aman M, Rettiganti M, Nagaraja HN, Hollway JA, McCracken J, McDougle CJ, Tierney E, Scahill L, Arnold LE, Hellings J, Posey DJ, Swiezy NB, Ghuman J, Grados M, Shah B, Vitiello B. Tolerability, Safety, and Benefits of Risperidone in Children and Adolescents with Autism: 21-Month Follow-up After 8-Week Placebo-Controlled Trial. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Aug;25(6):482-93. doi: 10.1089/cap.2015.0005.
- Anagnostou E, Jones N, Huerta M, Halladay AK, Wang P, Scahill L, Horrigan JP, Kasari C, Lord C, Choi D, Sullivan K, Dawson G. Measuring social communication behaviors as a treatment endpoint in individuals with autism spectrum disorder. Autism. 2015 Jul;19(5):622-36. doi: 10.1177/1362361314542955. Epub 2014 Aug 5.
- Anderson DK, Liang JW, Lord C. Predicting young adult outcome among more and less cognitively able individuals with autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2014 May;55(5):485-94. doi: 10.1111/jcpp.12178. Epub 2013 Dec 9.
- Baskin TW, Tierney SC, Minami T, Wampold BE. Establishing specificity in psychotherapy: a meta-analysis of structural equivalence of placebo controls. J Consult Clin Psychol. 2003 Dec;71(6):973-9. doi: 10.1037/0022-006X.71.6.973.
- Boulter C, Freeston M, South M, Rodgers J. Intolerance of uncertainty as a framework for understanding anxiety in children and adolescents with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2014 Jun;44(6):1391-402. doi: 10.1007/s10803-013-2001-x.
- Carroll D, Hallett V, McDougle CJ, Aman MG, McCracken JT, Tierney E, Arnold LE, Sukhodolsky DG, Lecavalier L, Handen BL, Swiezy N, Johnson C, Bearss K, Vitiello B, Scahill L. Examination of aggression and self-injury in children with autism spectrum disorders and serious behavioral problems. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2014 Jan;23(1):57-72. doi: 10.1016/j.chc.2013.08.002.
- Chiesa A, Serretti A, Jakobsen JC. Mindfulness: top-down or bottom-up emotion regulation strategy? Clin Psychol Rev. 2013 Feb;33(1):82-96. doi: 10.1016/j.cpr.2012.10.006. Epub 2012 Oct 23.
- Constantino JN, Abbacchi AM, Lavesser PD, Reed H, Givens L, Chiang L, Gray T, Gross M, Zhang Y, Todd RD. Developmental course of autistic social impairment in males. Dev Psychopathol. 2009 Winter;21(1):127-38. doi: 10.1017/S095457940900008X.
- Croen LA, Najjar DV, Ray GT, Lotspeich L, Bernal P. A comparison of health care utilization and costs of children with and without autism spectrum disorders in a large group-model health plan. Pediatrics. 2006 Oct;118(4):e1203-11. doi: 10.1542/peds.2006-0127.
- Croen LA, Zerbo O, Qian Y, Massolo ML, Rich S, Sidney S, Kripke C. The health status of adults on the autism spectrum. Autism. 2015 Oct;19(7):814-23. doi: 10.1177/1362361315577517. Epub 2015 Apr 24.
- Crone EA, Dahl RE. Understanding adolescence as a period of social-affective engagement and goal flexibility. Nat Rev Neurosci. 2012 Sep;13(9):636-50. doi: 10.1038/nrn3313.
- Denissen JJ, Penke L, Schmitt DP, van Aken MA. Self-esteem reactions to social interactions: evidence for sociometer mechanisms across days, people, and nations. J Pers Soc Psychol. 2008 Jul;95(1):181-96. doi: 10.1037/0022-3514.95.1.181.
- Eack SM, Greenwald DP, Hogarty SS, Bahorik AL, Litschge MY, Mazefsky CA, Minshew NJ. Cognitive enhancement therapy for adults with autism spectrum disorder: results of an 18-month feasibility study. J Autism Dev Disord. 2013 Dec;43(12):2866-77. doi: 10.1007/s10803-013-1834-7.
- Eaves LC, Ho HH. Young adult outcome of autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2008 Apr;38(4):739-47. doi: 10.1007/s10803-007-0441-x. Epub 2007 Sep 1.
- Gerdts J, Bernier R. The broader autism phenotype and its implications on the etiology and treatment of autism spectrum disorders. Autism Res Treat. 2011;2011:545901. doi: 10.1155/2011/545901. Epub 2011 Aug 17.
- Gotham K, Brunwasser SM, Lord C. Depressive and anxiety symptom trajectories from school age through young adulthood in samples with autism spectrum disorder and developmental delay. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 May;54(5):369-76.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2015.02.005. Epub 2015 Feb 17.
- Guy L, Souders M, Bradstreet L, DeLussey C, Herrington JD. Brief report: emotion regulation and respiratory sinus arrhythmia in autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Oct;44(10):2614-20. doi: 10.1007/s10803-014-2124-8.
- Hodges K, Kim CS. Psychometric study of the Child and Adolescent Functional Assessment Scale: prediction of contact with the law and poor school attendance. J Abnorm Child Psychol. 2000 Jun;28(3):287-97. doi: 10.1023/a:1005100521818.
- Ives-Deliperi VL, Solms M, Meintjes EM. The neural substrates of mindfulness: an fMRI investigation. Soc Neurosci. 2011;6(3):231-42. doi: 10.1080/17470919.2010.513495. Epub 2010 Sep 9.
- Khor AS, Melvin GA, Reid SC, Gray KM. Coping, daily hassles and behavior and emotional problems in adolescents with high-functioning autism/Asperger's Disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Mar;44(3):593-608. doi: 10.1007/s10803-013-1912-x.
- Mazefsky CA, Minshew NJ. The spectrum of autism-from neuronal connections to behavioral expression. Virtual Mentor. 2010 Nov 1;12(11):867-72. doi: 10.1001/virtualmentor.2010.12.11.cprl1-1011.
- Mazefsky CA, Conner CM, Oswald DP. Association between depression and anxiety in high-functioning children with autism spectrum disorders and maternal mood symptoms. Autism Res. 2010 Jun;3(3):120-7. doi: 10.1002/aur.133.
- Mazefsky CA, Borue X, Day TN, Minshew NJ. Emotion regulation patterns in adolescents with high-functioning autism spectrum disorder: comparison to typically developing adolescents and association with psychiatric symptoms. Autism Res. 2014 Jun;7(3):344-54. doi: 10.1002/aur.1366. Epub 2014 Mar 7.
- Mazefsky CA, Day TN, Siegel M, White SW, Yu L, Pilkonis PA; Autism and Developmental Disabilities Inpatient Research Collaborative (ADDIRC). Development of the Emotion Dysregulation Inventory: A PROMIS(R)ing Method for Creating Sensitive and Unbiased Questionnaires for Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2018 Nov;48(11):3736-3746. doi: 10.1007/s10803-016-2907-1.
- Mazefsky CA, White SW. Emotion regulation: concepts & practice in autism spectrum disorder. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2014 Jan;23(1):15-24. doi: 10.1016/j.chc.2013.07.002. Epub 2013 Aug 30.
- Rieffe C, De Bruine M, De Rooij M, Stockmann L. Approach and avoidant emotion regulation prevent depressive symptoms in children with an Autism Spectrum Disorder. Int J Dev Neurosci. 2014 Dec;39:37-43. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2014.06.003. Epub 2014 Jun 19.
- Shallcross AJ, Gross JJ, Visvanathan PD, Kumar N, Palfrey A, Ford BQ, Dimidjian S, Shirk S, Holm-Denoma J, Goode KM, Cox E, Chaplin W, Mauss IB. Relapse prevention in major depressive disorder: Mindfulness-based cognitive therapy versus an active control condition. J Consult Clin Psychol. 2015 Oct;83(5):964-75. doi: 10.1037/ccp0000050. Epub 2015 Aug 10.
- Taylor JL, Mailick MR. A longitudinal examination of 10-year change in vocational and educational activities for adults with autism spectrum disorders. Dev Psychol. 2014 Mar;50(3):699-708. doi: 10.1037/a0034297. Epub 2013 Sep 2.
- Verheij C, Louwerse A, van der Ende J, Eussen ML, Van Gool AR, Verheij F, Verhulst FC, Greaves-Lord K. The Stability of Comorbid Psychiatric Disorders: A 7 Year Follow Up of Children with Pervasive Developmental Disorder-Not Otherwise Specified. J Autism Dev Disord. 2015 Dec;45(12):3939-48. doi: 10.1007/s10803-015-2592-5.
- White SW, Albano AM, Johnson CR, Kasari C, Ollendick T, Klin A, Oswald D, Scahill L. Development of a cognitive-behavioral intervention program to treat anxiety and social deficits in teens with high-functioning autism. Clin Child Fam Psychol Rev. 2010 Mar;13(1):77-90. doi: 10.1007/s10567-009-0062-3.
- White SW, Ollendick T, Albano AM, Oswald D, Johnson C, Southam-Gerow MA, Kim I, Scahill L. Randomized controlled trial: Multimodal Anxiety and Social Skill Intervention for adolescents with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2013 Feb;43(2):382-94. doi: 10.1007/s10803-012-1577-x.
- White SW, Elias R, Salinas CE, Capriola N, Conner CM, Asselin SB, Miyazaki Y, Mazefsky CA, Howlin P, Getzel EE. Students with autism spectrum disorder in college: Results from a preliminary mixed methods needs analysis. Res Dev Disabil. 2016 Sep;56:29-40. doi: 10.1016/j.ridd.2016.05.010. Epub 2016 Jun 1.
- Gu J, Strauss C, Bond R, Cavanagh K. How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clin Psychol Rev. 2015 Apr;37:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2015.01.006. Epub 2015 Jan 31. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:119. doi: 10.1016/j.cpr.2016.09.011.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20110317
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .