Программа повышения осведомленности об эмоциях и навыков (EASE)
8 сентября 2023 г. обновлено: Carla Mazefsky, University of Pittsburgh
Программа повышения осведомленности об эмоциях и навыков (EASE): клиническое испытание
Этот проект будет посвящен нарушению регуляции эмоций у подростков с РАС (расстройства аутистического спектра).
Вмешательства, основанные на фактических данных, для улучшения регуляции эмоций (ER) в этой популяции отсутствуют, однако плохая регуляция эмоций часто приводит к неадекватному поведению и существенно снижает способность к обучению и функционированию во всех жизненных ситуациях, а также снижает качество их жизни и качество их жизни. семьи.
Основной целью этого исследования является формальная оценка эффективности EASE с помощью достаточно мощного двухцентрового рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущее исследование предназначено для тестирования нового вмешательства под названием «Улучшение эмоционального восприятия и навыков» (EASE).
Эта программа была разработана для устранения специфических для РАС препятствий на пути к эффективной регуляции эмоций, таких как сниженная осведомленность о намерениях других, ограниченный репертуар поведенческих реакций и неподходящий язык для понимания эмоциональных переживаний.
Эта новая программа основана на подходе, основанном на принятии, при котором развивается осознание эмоций, принимаются эмоции (отрицательные или положительные) и регулируется поведение перед лицом сильных эмоций.
Цель состоит не в том, чтобы научиться избегать негативных эмоций, а в том, чтобы развить набор способностей, которые позволяют человеку справляться со стрессом и действовать более адаптивным образом.
Исследователи ожидают обнаружить, что нарушение регуляции эмоций участников уменьшится, а их адаптивная функция повысится после завершения программы EASE.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
113
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35487
- University of Alabama
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Shannondora Porton
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 12-21 лет включительно
- Диагноз РАС (расстройство аутистического спектра), определяемый превышением порогового значения РАС по ADOS-2 (Шкала наблюдения за диагностикой аутизма) или ADI-R (Пересмотренное интервью по диагностике аутизма) In. Если участник завершил ADOS в предыдущем исследовании в течение 3 лет и подписал разрешение на получение информации, ему не потребуется заполнять еще один ADOS.
- Средние вербальные интеллектуальные способности (Сокращенная шкала интеллекта Векслера-2 [WASI-2] FSIQ >=75).
- Свободно владеет английским языком
- Проблемы с регулированием эмоций на основе отчета родителей 6) Родитель/опекун, который будет посещать занятия и оценки.
Критерий исключения:
- Текущие опасения по поводу суицидальных наклонностей, требующие немедленной медицинской помощи (такие потенциальные участники будут направлены на лечение в другое место), определяемые клиническим опросом.
- Предыдущий или текущий диагноз психотического расстройства.
- Параллельное психотерапевтическое лечение эмоциональных проблем (например, депрессии, беспокойства, гнева), которое совпадает с текущим исследованием. Это будет оцениваться с использованием текущих элементов обработки демографических форм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Осознание эмоций/совершенствование навыков
EASE Therapy включает в себя 16 еженедельных сессий, посвященных упражнениям осознанности, обзору предыдущего содержания, отработке предыдущих навыков, плану текущей сессии, обсуждению нового навыка, раздаточным материалам, практике и плану внесессионной практики, которые проводятся в Webster Hall в Питтсбурге, в Центр предотвращения поведенческих проблем молодежи в Таскалузе или с помощью программного обеспечения для телемедицинских конференций.
Исследователи будут применять мультимодальный подход к обучению, при котором индивидуальная терапия подкрепляется участием родителей и практическими занятиями в молодежном сообществе.
Безопасный веб-сайт, разработанный для этого проекта (Emotion-Coach или «e-Coach»), дополнит вмешательство, предоставив онлайн-поддержку для увеличения интенсивности лечения или дозировки.
Там будет конкретная информация о том, как закрепить навыки дома и в обществе.
|
Еженедельные поведенческие сеансы с терапевтом для работы над эмоциональным контролем с помощью таких мер, как внимательность.
|
|
Активный компаратор: Поддерживающая терапия
Поддерживающая терапия будет включать посещение 16 еженедельных терапевтических сеансов, проводимых в Вебстер-холле в Питтсбурге, в Центре предотвращения поведенческих проблем молодежи в Таскалусе или с помощью программного обеспечения для телемедицинских конференций.
Вмешательство не будет включать осознанность или другие стратегии регуляции эмоций, используемые в EASE.
Терапия будет адаптирована к потребностям человека и будет включать аспекты, общие для поддерживающей терапии, такие как рефлексивное слушание, управление предшествующими событиями и решение проблем.
Эта программа не имеет онлайн-компонента.
|
Еженедельные поведенческие сеансы с терапевтом для работы над эмоциональным контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая шкала общих впечатлений – улучшение (CGI-I)
Временное ограничение: CGI-I будет завершен через 16 недель (после лечения)
|
CGI-I будет использоваться как мера общего улучшения.
Шкала CGI-I (улучшение) была разработана для измерения общего симптоматического изменения в определенное время по сравнению с исходным уровнем, который заполняется оценщиком, не знающим назначенного лечения.
Оценки варьируются от 1 (значительно улучшилось) до 4 (без изменений) и до 7 (значительно хуже).
Это всего лишь один пункт, и более низкие баллы указывают на большее улучшение.
|
CGI-I будет завершен через 16 недель (после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма шкалы реактивности эмоциональной дисрегуляции (EDI-SF)
Временное ограничение: EDI-SF будет завершен через 16 недель (после лечения).
|
EDI SF является мерой эмоциональной реактивности и регуляции.
EDI SF основан на тета-оценках со средним значением 0 и стандартным отклонением 1 и возможным диапазоном от -1,99 до 2,105.
Более высокие баллы предполагают большую дисрегуляцию, поэтому улучшение будет измеряться снижением баллов.
|
EDI-SF будет завершен через 16 недель (после лечения).
|
|
Краткая шкала психиатрических оценок (BPRS)
Временное ограничение: CGI-I будет завершен через 16 недель (после лечения)
|
Краткая психиатрическая рейтинговая шкала (BPRS) — основанная на опросе мера тяжести психопатологии, широко используемая в клинических испытаниях.
Он состоит из 24 пунктов, измеряющих психические симптомы, каждый из которых оценивается по шкале от 1 (не сообщалось) до 7 (очень тяжелое), так что более низкие баллы указывают на улучшение.
Наивный оценщик оценивает пункты на основе отчета клиента и клинического наблюдения.
Все шкалы спрашивают о симптомах за последние 7 дней.
Будет использован один пункт «Глобальное улучшение».
|
CGI-I будет завершен через 16 недель (после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carla Mazefsky, PhD, University of Pittsburgh
- Главный следователь: Susan White, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Simonoff E, Pickles A, Charman T, Chandler S, Loucas T, Baird G. Psychiatric disorders in children with autism spectrum disorders: prevalence, comorbidity, and associated factors in a population-derived sample. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Aug;47(8):921-9. doi: 10.1097/CHI.0b013e318179964f.
- Howlin P, Goode S, Hutton J, Rutter M. Adult outcome for children with autism. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Feb;45(2):212-29. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00215.x.
- Connor-Smith JK, Compas BE, Wadsworth ME, Thomsen AH, Saltzman H. Responses to stress in adolescence: measurement of coping and involuntary stress responses. J Consult Clin Psychol. 2000 Dec;68(6):976-92.
- Davidson RJ, Kabat-Zinn J, Schumacher J, Rosenkranz M, Muller D, Santorelli SF, Urbanowski F, Harrington A, Bonus K, Sheridan JF. Alterations in brain and immune function produced by mindfulness meditation. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):564-70. doi: 10.1097/01.psy.0000077505.67574.e3.
- MacKinnon DP, Lockwood CM, Hoffman JM, West SG, Sheets V. A comparison of methods to test mediation and other intervening variable effects. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):83-104. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.83.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Baker AE, Lane A, Angley MT, Young RL. The relationship between sensory processing patterns and behavioural responsiveness in autistic disorder: a pilot study. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):867-75. doi: 10.1007/s10803-007-0459-0.
- Bishop-Fitzpatrick L, Minshew NJ, Eack SM. A systematic review of psychosocial interventions for adults with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2013 Mar;43(3):687-94. doi: 10.1007/s10803-012-1615-8.
- Greco LA, Baer RA, Smith GT. Assessing mindfulness in children and adolescents: development and validation of the Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM). Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):606-14. doi: 10.1037/a0022819.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Suzuki N, Watson D. The brief experiential avoidance questionnaire: development and initial validation. Psychol Assess. 2014 Mar;26(1):35-45. doi: 10.1037/a0034473. Epub 2013 Sep 23.
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Gotink RA, Chu P, Busschbach JJ, Benson H, Fricchione GL, Hunink MG. Standardised mindfulness-based interventions in healthcare: an overview of systematic reviews and meta-analyses of RCTs. PLoS One. 2015 Apr 16;10(4):e0124344. doi: 10.1371/journal.pone.0124344. eCollection 2015.
- Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network Surveillance Year 2008 Principal Investigators; Centers for Disease Control and Prevention. Prevalence of autism spectrum disorders--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 14 sites, United States, 2008. MMWR Surveill Summ. 2012 Mar 30;61(3):1-19.
- Aldao A, Nolen-Hoeksema S, Schweizer S. Emotion-regulation strategies across psychopathology: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Mar;30(2):217-37. doi: 10.1016/j.cpr.2009.11.004. Epub 2009 Nov 20.
- Piacentini J, Woods DW, Scahill L, Wilhelm S, Peterson AL, Chang S, Ginsburg GS, Deckersbach T, Dziura J, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for children with Tourette disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1929-37. doi: 10.1001/jama.2010.607.
- McCracken JT, McGough J, Shah B, Cronin P, Hong D, Aman MG, Arnold LE, Lindsay R, Nash P, Hollway J, McDougle CJ, Posey D, Swiezy N, Kohn A, Scahill L, Martin A, Koenig K, Volkmar F, Carroll D, Lancor A, Tierney E, Ghuman J, Gonzalez NM, Grados M, Vitiello B, Ritz L, Davies M, Robinson J, McMahon D; Research Units on Pediatric Psychopharmacology Autism Network. Risperidone in children with autism and serious behavioral problems. N Engl J Med. 2002 Aug 1;347(5):314-21. doi: 10.1056/NEJMoa013171.
- Aman MG, Singh NN, Stewart AW, Field CJ. The aberrant behavior checklist: a behavior rating scale for the assessment of treatment effects. Am J Ment Defic. 1985 Mar;89(5):485-91.
- Gu J, Strauss C, Bond R, Cavanagh K. How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clin Psychol Rev. 2015 Apr;37:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2015.01.006. Epub 2015 Jan 31. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:119.
- White SW, Elias R, Capriola-Hall NN, Smith IC, Conner CM, Asselin SB, Howlin P, Getzel EE, Mazefsky CA. Development of a College Transition and Support Program for Students with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2017 Oct;47(10):3072-3078. doi: 10.1007/s10803-017-3236-8.
- Abidin, R. R. (2012). Parenting Stress Index, Fourth Edition Short Form (PSI-4). Lutz, FL: PAR.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. (2001). Manual for the ASEBA school-age forms and profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Aman M, Rettiganti M, Nagaraja HN, Hollway JA, McCracken J, McDougle CJ, Tierney E, Scahill L, Arnold LE, Hellings J, Posey DJ, Swiezy NB, Ghuman J, Grados M, Shah B, Vitiello B. Tolerability, Safety, and Benefits of Risperidone in Children and Adolescents with Autism: 21-Month Follow-up After 8-Week Placebo-Controlled Trial. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Aug;25(6):482-93. doi: 10.1089/cap.2015.0005.
- Anagnostou E, Jones N, Huerta M, Halladay AK, Wang P, Scahill L, Horrigan JP, Kasari C, Lord C, Choi D, Sullivan K, Dawson G. Measuring social communication behaviors as a treatment endpoint in individuals with autism spectrum disorder. Autism. 2015 Jul;19(5):622-36. doi: 10.1177/1362361314542955. Epub 2014 Aug 5.
- Anderson DK, Liang JW, Lord C. Predicting young adult outcome among more and less cognitively able individuals with autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2014 May;55(5):485-94. doi: 10.1111/jcpp.12178. Epub 2013 Dec 9.
- Baskin TW, Tierney SC, Minami T, Wampold BE. Establishing specificity in psychotherapy: a meta-analysis of structural equivalence of placebo controls. J Consult Clin Psychol. 2003 Dec;71(6):973-9. doi: 10.1037/0022-006X.71.6.973.
- Boulter C, Freeston M, South M, Rodgers J. Intolerance of uncertainty as a framework for understanding anxiety in children and adolescents with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2014 Jun;44(6):1391-402. doi: 10.1007/s10803-013-2001-x.
- Carroll D, Hallett V, McDougle CJ, Aman MG, McCracken JT, Tierney E, Arnold LE, Sukhodolsky DG, Lecavalier L, Handen BL, Swiezy N, Johnson C, Bearss K, Vitiello B, Scahill L. Examination of aggression and self-injury in children with autism spectrum disorders and serious behavioral problems. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2014 Jan;23(1):57-72. doi: 10.1016/j.chc.2013.08.002.
- Chiesa A, Serretti A, Jakobsen JC. Mindfulness: top-down or bottom-up emotion regulation strategy? Clin Psychol Rev. 2013 Feb;33(1):82-96. doi: 10.1016/j.cpr.2012.10.006. Epub 2012 Oct 23.
- Constantino JN, Abbacchi AM, Lavesser PD, Reed H, Givens L, Chiang L, Gray T, Gross M, Zhang Y, Todd RD. Developmental course of autistic social impairment in males. Dev Psychopathol. 2009 Winter;21(1):127-38. doi: 10.1017/S095457940900008X.
- Croen LA, Najjar DV, Ray GT, Lotspeich L, Bernal P. A comparison of health care utilization and costs of children with and without autism spectrum disorders in a large group-model health plan. Pediatrics. 2006 Oct;118(4):e1203-11. doi: 10.1542/peds.2006-0127.
- Croen LA, Zerbo O, Qian Y, Massolo ML, Rich S, Sidney S, Kripke C. The health status of adults on the autism spectrum. Autism. 2015 Oct;19(7):814-23. doi: 10.1177/1362361315577517. Epub 2015 Apr 24.
- Crone EA, Dahl RE. Understanding adolescence as a period of social-affective engagement and goal flexibility. Nat Rev Neurosci. 2012 Sep;13(9):636-50. doi: 10.1038/nrn3313.
- Denissen JJ, Penke L, Schmitt DP, van Aken MA. Self-esteem reactions to social interactions: evidence for sociometer mechanisms across days, people, and nations. J Pers Soc Psychol. 2008 Jul;95(1):181-96. doi: 10.1037/0022-3514.95.1.181.
- Eack SM, Greenwald DP, Hogarty SS, Bahorik AL, Litschge MY, Mazefsky CA, Minshew NJ. Cognitive enhancement therapy for adults with autism spectrum disorder: results of an 18-month feasibility study. J Autism Dev Disord. 2013 Dec;43(12):2866-77. doi: 10.1007/s10803-013-1834-7.
- Eaves LC, Ho HH. Young adult outcome of autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2008 Apr;38(4):739-47. doi: 10.1007/s10803-007-0441-x. Epub 2007 Sep 1.
- Gerdts J, Bernier R. The broader autism phenotype and its implications on the etiology and treatment of autism spectrum disorders. Autism Res Treat. 2011;2011:545901. doi: 10.1155/2011/545901. Epub 2011 Aug 17.
- Gotham K, Brunwasser SM, Lord C. Depressive and anxiety symptom trajectories from school age through young adulthood in samples with autism spectrum disorder and developmental delay. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 May;54(5):369-76.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2015.02.005. Epub 2015 Feb 17.
- Guy L, Souders M, Bradstreet L, DeLussey C, Herrington JD. Brief report: emotion regulation and respiratory sinus arrhythmia in autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Oct;44(10):2614-20. doi: 10.1007/s10803-014-2124-8.
- Hodges K, Kim CS. Psychometric study of the Child and Adolescent Functional Assessment Scale: prediction of contact with the law and poor school attendance. J Abnorm Child Psychol. 2000 Jun;28(3):287-97. doi: 10.1023/a:1005100521818.
- Ives-Deliperi VL, Solms M, Meintjes EM. The neural substrates of mindfulness: an fMRI investigation. Soc Neurosci. 2011;6(3):231-42. doi: 10.1080/17470919.2010.513495. Epub 2010 Sep 9.
- Khor AS, Melvin GA, Reid SC, Gray KM. Coping, daily hassles and behavior and emotional problems in adolescents with high-functioning autism/Asperger's Disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Mar;44(3):593-608. doi: 10.1007/s10803-013-1912-x.
- Mazefsky CA, Minshew NJ. The spectrum of autism-from neuronal connections to behavioral expression. Virtual Mentor. 2010 Nov 1;12(11):867-72. doi: 10.1001/virtualmentor.2010.12.11.cprl1-1011.
- Mazefsky CA, Conner CM, Oswald DP. Association between depression and anxiety in high-functioning children with autism spectrum disorders and maternal mood symptoms. Autism Res. 2010 Jun;3(3):120-7. doi: 10.1002/aur.133.
- Mazefsky CA, Borue X, Day TN, Minshew NJ. Emotion regulation patterns in adolescents with high-functioning autism spectrum disorder: comparison to typically developing adolescents and association with psychiatric symptoms. Autism Res. 2014 Jun;7(3):344-54. doi: 10.1002/aur.1366. Epub 2014 Mar 7.
- Mazefsky CA, Day TN, Siegel M, White SW, Yu L, Pilkonis PA; Autism and Developmental Disabilities Inpatient Research Collaborative (ADDIRC). Development of the Emotion Dysregulation Inventory: A PROMIS(R)ing Method for Creating Sensitive and Unbiased Questionnaires for Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2018 Nov;48(11):3736-3746. doi: 10.1007/s10803-016-2907-1.
- Mazefsky CA, White SW. Emotion regulation: concepts & practice in autism spectrum disorder. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2014 Jan;23(1):15-24. doi: 10.1016/j.chc.2013.07.002. Epub 2013 Aug 30.
- Rieffe C, De Bruine M, De Rooij M, Stockmann L. Approach and avoidant emotion regulation prevent depressive symptoms in children with an Autism Spectrum Disorder. Int J Dev Neurosci. 2014 Dec;39:37-43. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2014.06.003. Epub 2014 Jun 19.
- Shallcross AJ, Gross JJ, Visvanathan PD, Kumar N, Palfrey A, Ford BQ, Dimidjian S, Shirk S, Holm-Denoma J, Goode KM, Cox E, Chaplin W, Mauss IB. Relapse prevention in major depressive disorder: Mindfulness-based cognitive therapy versus an active control condition. J Consult Clin Psychol. 2015 Oct;83(5):964-75. doi: 10.1037/ccp0000050. Epub 2015 Aug 10.
- Taylor JL, Mailick MR. A longitudinal examination of 10-year change in vocational and educational activities for adults with autism spectrum disorders. Dev Psychol. 2014 Mar;50(3):699-708. doi: 10.1037/a0034297. Epub 2013 Sep 2.
- Verheij C, Louwerse A, van der Ende J, Eussen ML, Van Gool AR, Verheij F, Verhulst FC, Greaves-Lord K. The Stability of Comorbid Psychiatric Disorders: A 7 Year Follow Up of Children with Pervasive Developmental Disorder-Not Otherwise Specified. J Autism Dev Disord. 2015 Dec;45(12):3939-48. doi: 10.1007/s10803-015-2592-5.
- White SW, Albano AM, Johnson CR, Kasari C, Ollendick T, Klin A, Oswald D, Scahill L. Development of a cognitive-behavioral intervention program to treat anxiety and social deficits in teens with high-functioning autism. Clin Child Fam Psychol Rev. 2010 Mar;13(1):77-90. doi: 10.1007/s10567-009-0062-3.
- White SW, Ollendick T, Albano AM, Oswald D, Johnson C, Southam-Gerow MA, Kim I, Scahill L. Randomized controlled trial: Multimodal Anxiety and Social Skill Intervention for adolescents with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2013 Feb;43(2):382-94. doi: 10.1007/s10803-012-1577-x.
- White SW, Elias R, Salinas CE, Capriola N, Conner CM, Asselin SB, Miyazaki Y, Mazefsky CA, Howlin P, Getzel EE. Students with autism spectrum disorder in college: Results from a preliminary mixed methods needs analysis. Res Dev Disabil. 2016 Sep;56:29-40. doi: 10.1016/j.ridd.2016.05.010. Epub 2016 Jun 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY20110317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanОтозванПлацента Accreta SpectrumКитай
-
Alexandria UniversityРекрутинг
-
Cairo UniversityРекрутингПлацента Accreta Spectrum | Кесарево сечение ГистерэктомияЕгипет
-
Assiut UniversityMiddle-East OBGYN Graduate Education FoundationНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Alexandria UniversityЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
Клинические исследования ПРОСТОТА
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityЗапись по приглашению
-
University Health Network, TorontoЕще не набираютПересадка; Неудача, Сердце | Пересадка; Отказ, печень | Трансплантация; Отказ, почка | Пересадка; Отказ, поджелудочная железа | Трансплантация; Отказ легких(S)Канада
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
Mansoura UniversityНеизвестныйКатетеризация внутренней яремной вены
-
Canadian Cancer Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Cancer Society (CCS); Princess...Рекрутинг
-
University of HoustonUniversity of Oklahoma; Oklahoma State UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
University Health Network, TorontoThe Hospital for Sick ChildrenРекрутинг
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
Centre Psychothérapique de NancyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЕще не набираютШизофрения | Расстройство сенсорной обработки
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center for Mental...ЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Психологический дистресс | Эмоциональная проблемаПакистан